신경근 환자에서 도구적 및 수동적 소파 증가 (OPTICOUGH)
2013년 7월 18일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
신경근 환자의 침상의 도구적 및 수동적 증가: 생성된 흐름에 대한 다양한 기술의 영향
비효율적인 기침은 신경근 환자의 호흡기 합병증을 유발하여 입원으로 이어질 수 있고 생명을 위협할 수 있습니다.
기침 효율을 높이는 기술은 기관지 분비물의 제거를 성공적으로 개선하고 특히 급성 호흡 부전의 경우 비침습적 환기 효율을 돕습니다.
물리 치료의 수동 기술에 기계적 배기를 결합하면 효율성이 향상될 수 있습니다.
따라서 조사관은 기침 흐름을 최적화하기 위한 최상의 조합을 결정하기 위해 다양한 기침 지원 기술에서 기침 효율성을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가설: 신경근 환자의 기침 비효율은 기도 감염의 경우 이환율과 사망률을 증가시키고 침습적 환기로 이어질 수 있습니다. 기침을 개선하는 기술의 사용은 비침습적 환기의 성공을 개선하는 데 성공적이었습니다. 우리는 기계적인 질식에 수동 물리치료 기술을 추가하면 기침 효율성과 기관지 분비물 제거 능력이 향상되는지 여부를 확인하고자 합니다.
목표: 증가된 흡기 용량 기술, 기계적 흡기-호기 기술 및 수동 적용 압력 기술의 다양한 조합으로 얻은 기침 흐름을 비교합니다.
방법:개방 단일 중심 교차 연구(환자는 자신의 대조군임). 기침 증가 기법의 5가지 조합을 비교합니다. 포함 기준: 포함 시 안정적인 상태에서 기침 비능률이 있는 성인 신경근 환자.
파일럿 연구이므로 Raymond Poincare 교육 병원(Garches, 프랑스) 집중 치료의 가정 환기 장치에서 20명의 환자가 만성 호흡 부전의 일반적인 추적 기간 동안 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 호흡 제한 증후군이 있는 신경근 장애(VC < 40% 및/또는 기침 흐름 < 180 L/min 및/또는 Pe max < 40 cmH2O)
- 비침습적 환기
- 안정적인 호흡 상태 > 포함 전 1개월
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 기관지 분비물이 증가한 불안정한 호흡 상태
- 불안정한 혈역학
- 기흉 및/또는 폐기종
- 기관절개술
- 액체와 함께 삼키는 기능 장애를 동반한 주요 구근 침범
- 후견인 또는 수탁자
- 임산부
- 사회보장제도의 적용을 받지 않는
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 환자
포함 시 안정적인 호흡 상태에서 기침 비능률이 있는 신경근 환자
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일정한 압력 장치를 사용하면 흡기 용량이 증가합니다: Alpha 200®
물리치료사가 기침을 증가시키기 위해 수동 압력 기술과 결합된 일정한 압력 장치(Alpha 200®)를 사용하여 흡기 용량이 증가합니다.
흡기-호기 장치(Cough Assist®)를 사용하여 흡기 용량 및 기계적 배기량 증가
물리치료사가 기침을 증가시키는 수동 압력 기술과 결합된 흡기-호출 장치(Cough Assist®)를 사용하여 흡기 용량 및 기계적 배기량 증가
물리치료사가 적용하는 기침을 증가시키는 수동 압박 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계 및 수동 기침 지원 기술의 조합으로 얻은 기침 흐름
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 기침 보조 기술에서 효율적인 기침 흐름(180 l/min 이상)의 지속 시간
기간: 2시간
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2시간
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호흡의 편안함
기간: 2시간
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시각적 아날로그 척도로 평가
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2시간
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기침 효율의 주관적 평가
기간: 2시간
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시각적 아날로그 척도로 평가
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2시간
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호흡의 편안함
기간: 2시간
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Borg 호흡곤란 척도로 평가
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Frederic LOFASO, MD-PhD, University of Versailles
- 수석 연구원: Helene Prigent, MD-PhD, University of Versailles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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