Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentaalinen ja manuaalinen sohvan lisääminen neuromuskulaarisilla potilailla (OPTICOUGH)

torstai 18. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Instrumentaalinen ja manuaalinen sohvan lisääminen neuromuskulaarisilla potilailla: erilaisten tekniikoiden vaikutukset generoituun virtaukseen

Tehoton yskä aiheuttaa hermolihaspotilaiden hengityskomplikaatioita, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon ja voivat olla hengenvaarallisia. Yskätehoa parantavat tekniikat parantavat keuhkoputken eritteiden puhdistumaa ja auttavat noninvasiivisen ventilaation tehossa erityisesti akuutin hengitysvajauksen yhteydessä. Mekaanisen ekssufflaation yhdistäminen manuaalisiin fysioterapiatekniikoihin saattaa parantaa tehokkuutta. Siksi tutkijat haluavat verrata yskän tehokkuutta eri instrumentaalisten ja manuaalisten yskäavun tekniikoiden avulla määrittääkseen parhaan yhdistelmän yskän virtauksen optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Yskän tehottomuus hermolihaspotilailla lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta hengitystieinfektioissa ja voi johtaa invasiiviseen ventilaatioon. Yskää tehostavien tekniikoiden käyttö on onnistunut parantamaan noninvasiivisen ventilaation menestystä. Haluamme selvittää, parantaako manuaalisten fysioterapeuttitekniikoiden lisääminen mekaaniseen ekssufflaatioon yskän tehokkuutta ja sen kykyä poistaa keuhkoputken eritteitä.

Tavoitteet: Vertaa yskävirtauksia, jotka on saatu eri yhdistelmillä tehostetun sisäänhengityskapasiteetin tekniikan, mekaanisen insufflation-exsufflation tekniikan ja manuaalisesti käytettyjen paineiden tekniikoiden avulla.

Menetelmä: avoin monosentrinen ristikkäinen tutkimus (potilaat ovat omia kontrollejaan). Verrataan viittä yskänlisäystekniikoiden yhdistelmää Sisällyskriteerit: aikuiset neuromuskulaariset potilaat, joilla on yskän tehottomuutta stabiilissa tilassa sisällyttämisen yhteydessä.

Koska kyseessä on pilottitutkimus, 20 potilasta Raymond Poincaren opetussairaalan (Garches, Ranska) tehohoidon kotihengitysyksiköstä otetaan mukaan tavanomaiseen kroonisen hengitysvajauksen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • neuromuskulaariset häiriöt, joihin liittyy hengitysrajoitusoireyhtymä (VC < 40 % ja/tai yskävirtaus < 180 l/min ja/tai Pe max < 40 cmH2O)
  • ei-invasiivinen ventilaatio
  • vakaa hengitystila > 1 kuukausi ennen sisällyttämistä
  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa hengitystila, jossa on lisääntynyt keuhkoputkien eritys
  • epävakaa hemodynamiikka
  • ilmarinta ja/tai emfyseema
  • trakeostomia
  • merkittävä bulbar osallistuminen nielemishäiriöihin nesteiden kanssa
  • Huollon tai edunvalvojan alaiset henkilöt
  • Raskaana olevat naiset
  • ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
  • opintoihin osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neuromuskulaariset potilaat
neuromuskulaariset potilaat, joilla on yskän tehotonta stabiilissa hengitystilassa sisällyttämisen jälkeen
Laite: Alpha 200®
sisäänhengityskapasiteettia lisätään vakiopainelaitteella: Alpha 200®
Laite: Alpha 200® + fysioterapeutti
sisäänhengityskapasiteettia lisätään jatkuvan paineen laitteen (Alpha 200®) käytöllä yhdistettynä manuaalisiin paineisiin yskän lisäämiseksi fysioterapeutin toimesta.
Laite: Cough Assist®
lisääntynyt sisäänhengityskapasiteetti ja mekaaninen uloshengitys insufflaatio-exsufflaatiolaitteen (Cough Assist®) avulla
Laite: Cough Assist® + fysioterapeutti
lisääntynyt sisäänhengityskapasiteetti ja mekaaninen uloshengitys insufflaatio-exsufflaatiolaitteen (Cough Assist®) käytöllä yhdistettynä manuaalisiin painetekniikoihin fysioterapeutin yskän lisäämiseksi
Muut: fysioterapeutti
fysioterapeutin käyttämät manuaaliset painetekniikat yskän lisäämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yskävirtaus, joka saadaan mekaanisten ja manuaalisten yskänhoitotekniikoiden yhdistelmästä
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokkaan yskänvirtauksen kesto (yli 180 l/min) jokaisella yskänhoitotekniikalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
hengitysmukavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
2 tuntia
subjektiivinen arvio yskän tehosta
Aikaikkuna: 2 tuntia
arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
2 tuntia
Hengitysmukavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
arviointi Borgin hengenahdistusasteikolla
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Yhteistyökumppanit

Adep Assistance

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frederic LOFASO, MD-PhD, University of Versailles
  • Päätutkija: Helene Prigent, MD-PhD, University of Versailles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00879-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Alpha 200®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa