Инструментальное и мануальное увеличение кушетки у нервно-мышечных пациентов (OPTICOUGH)
Инструментальное и мануальное увеличение кушетки у нервно-мышечных пациентов: влияние различных техник на генерируемый поток
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипотеза. Неэффективность кашля у нервно-мышечных пациентов увеличивает заболеваемость и смертность при инфекциях дыхательных путей и может привести к инвазивной вентиляции. Использование методов, усиливающих кашель, успешно повышает эффективность неинвазивной вентиляции. Мы хотим определить, улучшают ли добавление мануальных физиотерапевтических методов к механической экссуффляции эффективность кашля и его способность очищать бронхиальный секрет.
Цели: Сравнить кашлевые потоки, полученные при различных комбинациях использования техники увеличения объема вдоха, техники механической инсуффляции-экспуффляции и техники ручного давления.
Метод: открытое моноцентрическое перекрестное исследование (пациенты являются самостоятельным контролем). Сравниваются пять комбинаций приемов усиления кашля. Критерии включения: взрослые нервно-мышечные пациенты с неэффективностью кашля в стабильном состоянии на момент включения.
Поскольку это пилотное исследование, 20 пациентов из отделения домашней вентиляции интенсивной терапии учебной больницы Raymond Poincare (Garches, Франция) будут включены в обычное последующее наблюдение хронической дыхательной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- нервно-мышечные расстройства с респираторным рестриктивным синдромом (ЖЕЛ < 40% и/или кашлевой поток < 180 л/мин и/или Pe max < 40 см H2O)
- неинвазивная вентиляция легких
- стабильное респираторное состояние > 1 месяца до включения
- подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- неустойчивое состояние дыхания с усилением бронхиального секрета
- нестабильная гемодинамика
- пневмоторакс и/или эмфизема
- трахеостомия
- крупное бульбарное поражение с дисфункцией глотания жидкости
- Лица, находящиеся под опекой или попечительством
- Беременные женщины
- не охвачены системой социального обеспечения
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нервно-мышечные пациенты
нервно-мышечные больные с неэффективностью кашля при стабильном состоянии дыхания при включении
|
объем вдоха увеличивается при использовании устройства постоянного давления: Alpha 200®
объем вдоха увеличивается с использованием устройства постоянного давления (Alpha 200®) в сочетании с методами ручного давления для усиления кашля физиотерапевтом
увеличение объема вдоха и механическая экссуффляция с использованием устройства для инсуффляции-экссуфляции (Cough Assist®)
увеличение объема вдоха и механическая экссуффляция с использованием устройства для инсуффляции-экссуффляции (Cough Assist®) в сочетании с методами мануального давления для усиления кашля физиотерапевтом
методы ручного давления для усиления кашля, применяемые физиотерапевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
поток от кашля, полученный в результате комбинации механических и ручных методов помощи при кашле
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность эффективного кашлевого потока (более 180 л/мин) при каждом приеме противокашлевой помощи
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
|
дыхательный комфорт
Временное ограничение: 2 часа
|
оценка по визуальной аналоговой шкале
|
2 часа
|
|
субъективная оценка эффективности кашля
Временное ограничение: 2 часа
|
оценка по визуальной аналоговой шкале
|
2 часа
|
|
Дыхательный комфорт
Временное ограничение: 2 часа
|
оценка по шкале одышки Борга
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Frederic LOFASO, MD-PhD, University of Versailles
- Главный следователь: Helene Prigent, MD-PhD, University of Versailles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00879-32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .