Instrumentelle und manuelle Erhöhung der Couch bei neuromuskulären Patienten (OPTICOUGH)
Instrumentelle und manuelle Erhöhung der Couch bei neuromuskulären Patienten: Auswirkungen verschiedener Techniken auf den erzeugten Fluss
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Hustenineffizienz bei neuromuskulären Patienten erhöht die Morbidität und Mortalität bei Atemwegsinfektionen und kann zu einer invasiven Beatmung führen. Der Einsatz hustenverstärkender Techniken hat den Erfolg der nicht-invasiven Beatmung erfolgreich verbessert. Wir möchten feststellen, ob die Ergänzung der mechanischen Exsufflation durch manuelle Physiotherapietechniken die Effizienz des Hustens und seine Fähigkeit zur Beseitigung von Bronchialsekreten verbessert.
Ziele: Vergleich der Hustenströme, die mit unterschiedlichen Kombinationen aus Techniken zur Steigerung der Inspirationskapazität, mechanischen Insufflations-Exsufflationstechniken und manuell ausgeübten Drucktechniken erzielt werden.
Methode: offene monozentrische Cross-Over-Studie (die Patienten sind ihre eigenen Kontrollen). Fünf Kombinationen von Hustenanstiegstechniken werden verglichen. Einschlusskriterien: Erwachsene neuromuskuläre Patienten mit einer Hustenineffizienz in einem stabilen Zustand bei der Aufnahme.
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, werden 20 Patienten aus der Heimbeatmungseinheit der Intensivstation des Lehrkrankenhauses Raymond Poincare (Garches, Frankreich) in die übliche Nachsorge bei chronischem Atemversagen einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- neuromuskuläre Störungen mit einem respiratorischen restriktiven Syndrom (VC < 40 % und/oder Hustenfluss < 180 l/min und/oder Pe max < 40 cmH2O)
- nicht-invasive Beatmung
- Stabiler Atemzustand > 1 Monat vor Aufnahme
- unterschriebenes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- instabiler Atemzustand mit erhöhter Bronchialsekretion
- instabile Hämodynamik
- Pneumothorax und/oder Emphysem
- Tracheotomie
- schwere Bulbusbeteiligung mit Schluckstörungen bei Flüssigkeiten
- Personen unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Schwangere Frau
- nicht durch das Sozialversicherungssystem abgedeckt
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: neuromuskuläre Patienten
neuromuskuläre Patienten mit Hustenineffizienz in einem stabilen Atemzustand bei Einschluss
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Die Inspirationskapazität wird durch die Verwendung eines Konstantdruckgeräts erhöht: Alpha 200®
Die Inspirationskapazität wird durch den Einsatz eines Geräts mit konstantem Druck (Alpha 200®) in Kombination mit den manuellen Drucktechniken zur Steigerung des Hustens durch den Physiotherapeuten erhöht
Erhöhte Inspirationskapazität und mechanische Exsufflation durch den Einsatz eines Insufflations-Exsufflationsgeräts (Cough Assist®)
Erhöhte Inspirationskapazität und mechanische Exsufflation durch den Einsatz eines Insufflations-Exsufflationsgeräts (Cough Assist®) in Kombination mit den manuellen Drucktechniken zur Verstärkung des Hustens durch den Physiotherapeuten
Manuelle Drucktechniken zur Verstärkung des Hustens, angewendet vom Physiotherapeuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hustenfluss, der durch die Kombination mechanischer und manueller Hustenunterstützungstechniken erzielt wird
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des effizienten Hustenflusses (über 180 l/min) bei jeder Hustenhilfetechnik
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Atemkomfort
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bewertung mit einer visuellen Analogskala
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2 Stunden
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subjektive Bewertung der Husteneffizienz
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bewertung mit einer visuellen Analogskala
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2 Stunden
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Atemkomfort
Zeitfenster: 2 Stunden
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Auswertung mit der Borg-Dyspnoe-Skala
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Frederic LOFASO, MD-PhD, University of Versailles
- Hauptermittler: Helene Prigent, MD-PhD, University of Versailles
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00879-32
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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