Aumento Instrumental y Manual de Camilla en Pacientes Neuromusculares (OPTICOUGH)
Aumento Instrumental y Manual de Camilla en Pacientes Neuromusculares: Efectos de Diferentes Técnicas sobre el Flujo Generado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hipótesis: La ineficacia de la tos en pacientes neuromusculares aumenta la morbilidad y mortalidad en caso de infecciones de las vías respiratorias y puede conducir a ventilación invasiva. El uso de técnicas que mejoran la tos ha tenido éxito en mejorar el éxito de la ventilación no invasiva. Queremos determinar si la adición de técnicas manuales de fisioterapeuta a la exuflación mecánica mejora la eficacia de la tos y su capacidad para eliminar las secreciones bronquiales.
Objetivos: Comparar los flujos de tos obtenidos con diferentes combinaciones del uso de la técnica de capacidad inspiratoria aumentada, técnica de insuflación-exuflación mecánica y técnicas de presiones aplicadas manualmente.
Método: estudio cruzado monocéntrico abierto (los pacientes son sus propios controles). Se comparan cinco combinaciones de técnicas de aumento de la tos. Criterios de inclusión: pacientes neuromusculares adultos con ineficiencia de la tos en un estado estable al momento de la inclusión.
Al tratarse de un estudio piloto, se incluirán 20 pacientes de la unidad de ventilación domiciliaria de la unidad de cuidados intensivos del hospital universitario Raymond Poincare (Garches, Francia) durante el seguimiento habitual de la insuficiencia respiratoria crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Garches, Francia, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- Trastornos neuromusculares con síndrome respiratorio restrictivo (VC < 40 % y/o flujo de tos < 180 L/min y/o Pe máx < 40 cmH2O)
- ventilación no invasiva
- estado respiratorio estable > 1 mes antes de la inclusión
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- estado respiratorio inestable con aumento de las secreciones bronquiales
- hemodinámica inestable
- neumotórax y/o enfisema
- traqueotomía
- importante afectación bulbar con disfunción de la deglución con los líquidos
- Personas bajo tutela o tutela
- Mujeres embarazadas
- no cubiertos por el sistema de seguridad social
- rechazo de la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes neuromusculares
pacientes neuromusculares con ineficiencia de la tos en un estado respiratorio estable al momento de la inclusión
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la capacidad inspiratoria se incrementa con el uso del dispositivo de presión constante: Alpha 200®
Se aumenta la capacidad inspiratoria con el uso del dispositivo de presión constante (Alpha 200®) combinado con las técnicas de presiones manuales para aumentar la tos por parte del fisioterapeuta
aumento de la capacidad inspiratoria y exuflación mecánica con el uso del dispositivo de insuflación-exuflación (Cough Assist®)
aumento de la capacidad inspiratoria y exuflación mecánica con el uso del dispositivo de insuflación-exuflación (Cough Assist®) combinado con las técnicas de presiones manuales para aumentar la tos por parte del fisioterapeuta
técnicas de presiones manuales para aumentar la tos aplicadas por el fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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flujo de tos obtenido de la combinación de técnicas mecánicas y manuales de asistencia para la tos
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del flujo de tos eficiente (por encima de 180 l/min) en cada técnica de asistencia para la tos
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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comodidad respiratoria
Periodo de tiempo: 2 horas
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evaluación con una escala analógica visual
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2 horas
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evaluación subjetiva de la eficacia de la tos
Periodo de tiempo: 2 horas
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evaluación con una escala analógica visual
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2 horas
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Comodidad respiratoria
Periodo de tiempo: 2 horas
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evaluación con la escala de disnea de Borg
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Frederic LOFASO, MD-PhD, University of Versailles
- Investigador principal: Helene Prigent, MD-PhD, University of Versailles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00879-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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