Augmentation instrumentale et manuelle du canapé chez les patients neuromusculaires (OPTICOUGH)
Augmentation instrumentale et manuelle du canapé chez les patients neuromusculaires : effets de différentes techniques sur le flux généré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse : L'inefficacité de la toux chez les patients neuromusculaires augmente la morbidité et la mortalité en cas d'infections des voies respiratoires et peut conduire à une ventilation invasive. L'utilisation de techniques améliorant la toux a réussi à améliorer le succès de la ventilation non invasive. Nous voulons déterminer si l'ajout de techniques manuelles de physiothérapie à l'exsufflation mécanique améliore l'efficacité de la toux et sa capacité à éliminer les sécrétions bronchiques.
Objectifs : Comparer les débits de toux obtenus avec différentes combinaisons de l'utilisation de la technique de capacité inspiratoire augmentée, de la technique d'insufflation-exsufflation mécanique et des techniques de pressions appliquées manuellement.
Méthode : étude croisée monocentrique ouverte (les patients sont leurs propres témoins). Cinq combinaisons de techniques d'augmentation de la toux sont comparées Critères d'inclusion : patients adultes neuromusculaires présentant une inefficacité de la toux à l'état stable à l'inclusion.
S'agissant d'une étude pilote, 20 patients du service de ventilation à domicile du service de réanimation du CHU Raymond Poincaré (Garches, France) seront inclus lors du suivi habituel de l'insuffisance respiratoire chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Garches, France, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- troubles neuromusculaires avec syndrome respiratoire restrictif (VC < 40 % et/ou débit toux < 180 L/min et/ou Pe max < 40 cmH2O)
- ventilation non invasive
- état respiratoire stable > 1 mois avant l'inclusion
- formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- état respiratoire instable avec augmentation des sécrétions bronchiques
- hémodynamique instable
- pneumothorax et/ou emphysème
- trachéotomie
- atteinte bulbaire majeure avec dysfonction de la déglutition avec les liquides
- Personnes sous tutelle ou curatelle
- Femmes enceintes
- non couverts par le système de sécurité sociale
- refus de participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients neuromusculaires
patients neuromusculaires présentant une inefficacité de la toux en état respiratoire stable à l'inclusion
|
la capacité inspiratoire est augmentée avec l'utilisation d'un appareil à pression constante : Alpha 200®
la capacité inspiratoire est augmentée avec l'utilisation d'un appareil à pression constante (Alpha 200®) combiné aux techniques de pressions manuelles pour augmenter la toux par le kinésithérapeute
augmentation de la capacité inspiratoire et de l'exsufflation mécanique avec l'utilisation d'un dispositif d'insufflation-exsufflation (Cough Assist®)
augmentation de la capacité inspiratoire et de l'exsufflation mécanique avec l'utilisation du dispositif d'insufflation-exsufflation (Cough Assist®) combiné aux techniques de pressions manuelles pour augmenter la toux par le kinésithérapeute
techniques de pressions manuelles pour augmenter la toux appliquées par le kinésithérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
flux de toux obtenu à partir de la combinaison de techniques mécaniques et manuelles d'assistance à la toux
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du débit de toux efficace (au-dessus de 180 l/min) pour chaque technique d'assistance à la toux
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
|
|
confort respiratoire
Délai: 2 heures
|
évaluation avec une échelle visuelle analogique
|
2 heures
|
|
évaluation subjective de l'efficacité de la toux
Délai: 2 heures
|
évaluation avec une échelle visuelle analogique
|
2 heures
|
|
Confort respiratoire
Délai: 2 heures
|
évaluation avec l'échelle de dyspnée de Borg
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frederic LOFASO, MD-PhD, University of Versailles
- Chercheur principal: Helene Prigent, MD-PhD, University of Versailles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00879-32
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .