급성 백혈병 및 조혈 줄기 세포 이식 환자의 침습성 진균 감염에 대한 러시아 전향적 관찰 연구
2014년 7월 18일 업데이트: National Hematological Society, Russia
급성 백혈병 환자의 화학 요법(일반적으로 4개 코스의 화학 요법에 해당) 및 조혈 줄기 세포 이식의 첫 6개월 동안 침습성 진균 감염(IFI)의 발생률을 추정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고위험 혈액학 환자에서 IFI에 대한 이 다기관 관찰 연구는 IFI의 역학을 조사하고, 항진균제 전략, 항진균제 예방법의 비율, 경험적 요법, 선제적 요법 및 위험에 처한 환자의 표적 요법을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
808
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119021
- National Hematological Society
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구는 러시아 전역에 위치한 조혈모세포이식 유무에 관계없이 혈액학 부서 또는 혈액학 센터에서 시행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 새로운 또는 재발된 AL(AML, ALL)로 진단된 화학 요법 시작
- 연구 기간 동안 새로이 동종 또는 자가 이식을 받는 모든 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 백혈병 환자
신규 또는 재발성 급성 골수성 및 림프성 백혈병 환자
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동종 또는 자동 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 진균 감염률
기간: 6개월
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급성 백혈병 환자의 화학 요법(일반적으로 화학 요법의 4개 과정에 해당) 및 조혈 줄기 세포 이식의 첫 6개월 동안 IFI의 비율을 추정하십시오.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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