Venäläinen tuleva havaintotutkimus invasiivisista sieni-infektioista potilailla, joilla on akuutti leukemia ja hematopoieettinen kantasolusiirto
perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: National Hematological Society, Russia
Arvioi invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) esiintymistiheys potilailla, joilla on akuutti leukemia kemoterapian ensimmäisten kuuden kuukauden aikana (joka yleensä vastaa neljää kemoterapiajaksoa) ja hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskustutkimus IFI:stä korkean riskin hematologisilla potilailla, tutkimuksessa tutkitaan IFI:n epidemiologiaa, kuvataan antifungaalista strategiaa, antifungaalisen ennaltaehkäisyn osuutta, empiiristä hoitoa, ennaltaehkäisevää hoitoa ja kohdennettua hoitoa riskipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
808
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119021
- National Hematological Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havaintotutkimus toteutetaan hematologian osastoilla tai hematologiakeskuksissa, joissa on tai ei ole HSCT:tä, jotka sijaitsevat kaikkialla Venäjällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu de novo tai uusiutunut AL (AML, ALL) aloitti kemoterapian
- Kaikki äskettäin allogeeniset tai autologiset siirteen vastaanottajat tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti leukemiapotilaat
Potilaat, joilla on de novo tai uusiutunut akuutti myelooinen ja lymfoidinen leukemia
|
|
Allo- tai autosiirteen vastaanottajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisten sieni-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi IFI:n esiintyvyys potilailla, joilla on akuutti leukemia kemoterapian ensimmäisten kuuden kuukauden aikana (joka yleensä vastaa neljää kemoterapiajaksoa) ja hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIFI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .