En russisk prospektiv observasjonsstudie av invasive soppinfeksjoner hos pasienter med akutt leukemi og hematopoetisk stamcelletransplantasjon
18. juli 2014 oppdatert av: National Hematological Society, Russia
Estimer forekomsten av invasive soppinfeksjoner (IFIs) hos pasienter med akutt leukemi de første 6 månedene med kjemoterapi (som vanligvis tilsvarer fire kurer med kjemoterapi), og hematopoietiske stamcelletransplantasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne multisenter observasjonsstudien av IFI hos høyrisiko hematologiske pasienter, vil studien undersøke epidemiologien til IFI, beskrive antifungal strategi, andel antifungal profylakse, empirisk terapi, forebyggende terapi og målrettet terapi hos risikopasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
808
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119021
- National Hematological Society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne observasjonsstudien vil bli implementert i hematologiske avdelinger eller hematologiske sentre med eller uten HSCT lokalisert i hele Russland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med de novo eller residiverende AL (AML, ALL) startet kjemoterapi
- Alle nylig allogene eller autologe transplanterte mottakere i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt leukemi pasienter
Pasienter med de novo eller residiverende akutt myeloid og lymfoid leukemi
|
|
Allo- eller autotransplanterte mottakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av invasive soppinfeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer frekvensen av IFIs hos pasienter med akutt leukemi for de første 6 månedene med kjemoterapi (som vanligvis tilsvarer fire kurer med kjemoterapi), og hematopoietiske stamcelletransplantasjoner.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIFI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .