Uno studio osservazionale prospettico russo sulle infezioni fungine invasive in pazienti con leucemia acuta e trapianto di cellule staminali ematopoietiche
18 luglio 2014 aggiornato da: National Hematological Society, Russia
Stimare il tasso di insorgenza di infezioni fungine invasive (IFI) in pazienti con leucemia acuta per i primi 6 mesi di chemioterapia (che di solito corrispondono a quattro cicli di chemioterapia) e trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale multicentrico sull'IFI in pazienti ematologici ad alto rischio indagherà sull'epidemiologia dell'IFI, descriverà la strategia antimicotica, la percentuale di profilassi antimicotica, la terapia empirica, la terapia preventiva e la terapia mirata nei pazienti a rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
808
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 119021
- National Hematological Society
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale sarà implementato nei dipartimenti di ematologia o nei centri di ematologia con o senza HSCT situati in tutta la Russia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di AL de novo o recidivante (AML, ALL) ha iniziato la chemioterapia
- Tutti i nuovi destinatari di trapianto allogenico o autologo durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con leucemia acuta
Pazienti con leucemia mieloide e linfoide acuta de novo o recidivante
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Destinatari di allo o autotrapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di infezioni fungine invasive
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stimare il tasso di IFI nei pazienti con leucemia acuta per i primi 6 mesi di chemioterapia (che di solito corrispondono a quattro cicli di chemioterapia) e trapianto di cellule staminali emopoietiche.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIFI
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