Rosyjskie prospektywne badanie obserwacyjne inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z ostrą białaczką i przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych
18 lipca 2014 zaktualizowane przez: National Hematological Society, Russia
Oszacować częstość występowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI) u pacjentów z ostrą białaczką w ciągu pierwszych 6 miesięcy chemioterapii (co zwykle odpowiada czterem cyklom chemioterapii) i przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne IFI u pacjentów hematologicznych wysokiego ryzyka, badanie zbada epidemiologię IFI, opisze strategię przeciwgrzybiczą, proporcje profilaktyki przeciwgrzybiczej, terapię empiryczną, terapię zapobiegawczą i terapię celowaną u pacjentów z grupy ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
808
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119021
- National Hematological Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obserwacyjne zostanie wdrożone na oddziałach hematologii lub ośrodkach hematologii z lub bez HSCT zlokalizowanych w całej Rosji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chemioterapię rozpoczętą de novo lub nawracającą AL (AML, ALL).
- Wszyscy nowo biorcy przeszczepów allogenicznych lub autologicznych w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ostrą białaczką
Pacjenci z de novo lub nawrotem ostrej białaczki szpikowej i limfatycznej
|
|
Biorcy allo- lub autotransplantacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość inwazyjnych zakażeń grzybiczych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Oszacuj częstość IFI u pacjentów z ostrą białaczką w ciągu pierwszych 6 miesięcy chemioterapii (co zwykle odpowiada czterem cyklom chemioterapii) i przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIFI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .