Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En russisk prospektiv observationsundersøgelse af invasive svampeinfektioner hos patienter med akut leukæmi og hæmatopoietisk stamcelletransplantation

18. juli 2014 opdateret af: National Hematological Society, Russia
Estimer forekomsten af ​​invasive svampeinfektioner (IFI'er) hos patienter med akut leukæmi i de første 6 måneder af kemoterapi (som normalt svarer til fire kemoterapiforløb) og hæmatopoietiske stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne multi-center observationelle undersøgelse af IFI i højrisiko hæmatologiske patienter, vil undersøgelsen undersøge epidemiologien af ​​IFI, beskrive antifungal strategi, andel af antifungal profylakse, empirisk terapi, præemptiv terapi og målrettet terapi hos risikopatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

808

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationsundersøgelse vil blive implementeret i hæmatologiske afdelinger eller hæmatologiske centre med eller uden HSCT i hele Rusland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med de novo eller recidiverende AL (AML, ALL) startede kemoterapi
  • Alle nye allogene eller autologe transplantationsmodtagere i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med akut leukæmi
Patienter med de novo eller recidiverende akut myeloid og lymfoid leukæmi
Allo- eller autotransplantationsmodtagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​invasive svampeinfektioner
Tidsramme: 6 måneder
Estimer antallet af IFI'er hos patienter med akut leukæmi i de første 6 måneder af kemoterapi (som normalt svarer til fire kemoterapiforløb) og hæmatopoietiske stamcelletransplantation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hematological Society, Russia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (SKØN)

27. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIFI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive svampeinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner