Une étude observationnelle prospective russe des infections fongiques invasives chez les patients atteints de leucémie aiguë et de greffe de cellules souches hématopoïétiques
18 juillet 2014 mis à jour par: National Hematological Society, Russia
Estimer le taux de survenue d'infections fongiques invasives (IFI) chez les patients atteints de leucémie aiguë pendant les 6 premiers mois de chimiothérapie (qui correspondent généralement à quatre cycles de chimiothérapie) et de greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle multicentrique de l'IFI chez les patients hématologiques à haut risque, l'étude étudiera l'épidémiologie de l'IFI, décrira la stratégie antifongique, la proportion de prophylaxie antifongique, la thérapie empirique, la thérapie préemptive et la thérapie ciblée chez les patients à risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
808
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 119021
- National Hematological Society
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude observationnelle sera mise en œuvre dans les services d'hématologie ou les centres d'hématologie avec ou sans HSCT situés dans toute la Russie.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une AL de novo ou en rechute (AML, ALL) a commencé une chimiothérapie
- Tous les nouveaux receveurs de greffe allogénique ou autologue au cours de la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de leucémie aiguë
Patients atteints de leucémie aiguë myéloïde et lymphoïde de novo ou en rechute
|
|
Bénéficiaires d'une allo ou autogreffe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'infections fongiques invasives
Délai: 6 mois
|
Estimer le taux d'IFI chez les patients atteints de leucémie aiguë pendant les 6 premiers mois de chimiothérapie (qui correspondent généralement à quatre cures de chimiothérapie) et de greffe de cellules souches hématopoïétiques.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIFI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .