- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01519648
En rysk prospektiv observationsstudie av invasiva svampinfektioner hos patienter med akut leukemi och hematopoetisk stamcellstransplantation
18 juli 2014 uppdaterad av: National Hematological Society, Russia
Uppskatta förekomsten av invasiva svampinfektioner (IFI) hos patienter med akut leukemi under de första 6 månaderna av kemoterapi (som vanligtvis motsvarar fyra kurer av kemoterapi) och hematopoetiska stamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna multicenter-observationsstudie av IFI hos högriskhematologiska patienter, studien kommer att undersöka epidemiologin av IFI, beskriva antimykotikastrategi, andel antifungal profylax, empirisk terapi, förebyggande terapi och riktad terapi hos riskpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
808
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119021
- National Hematological Society
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna observationsstudie kommer att genomföras på hematologiska avdelningar eller hematologiska centra med eller utan HSCT i hela Ryssland.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med de novo eller återfallande AL (AML, ALL) startade kemoterapi
- Alla nya allogena eller autologa transplantationsmottagare under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med akut leukemi
Patienter med de novo eller recidiverande akut myeloid och lymfoid leukemi
|
Allo- eller autotransplantationsmottagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av invasiva svampinfektioner
Tidsram: 6 månader
|
Uppskatta frekvensen av IFI hos patienter med akut leukemi under de första 6 månaderna av kemoterapi (som vanligtvis motsvarar fyra kurer av kemoterapi) och hematopoetiska stamcellstransplantation.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIFI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Invasiva svampinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAvslutadByte av aortaklaff | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv direkt kransartärbypassBelgien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.OkändInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasis
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSvampinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillos | Profylax | Invasiva candidiasis | Posakonazol | Invasiv mykosAustralien
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasisKina
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AvslutadPediatrisk invasiv candidiasisFörenta staterna, Colombia, Kanada, Indien, Saudiarabien, Grekland, Italien, Spanien