Российское проспективное обсервационное исследование инвазивных грибковых инфекций у пациентов с острым лейкозом и трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток
18 июля 2014 г. обновлено: National Hematological Society, Russia
Оценить частоту возникновения инвазивных грибковых инфекций (ИНФ) у больных острым лейкозом в течение первых 6 мес химиотерапии (что обычно соответствует четырем курсам химиотерапии) и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом многоцентровом обсервационном исследовании ИФИ у гематологических пациентов с высоким риском исследуется эпидемиология ИФИ, описывается противогрибковая стратегия, доля противогрибковой профилактики, эмпирическая терапия, упреждающая терапия и таргетная терапия у пациентов из группы риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
808
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119021
- National Hematological Society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это обсервационное исследование будет реализовано в гематологических отделениях или гематологических центрах с ТГСК или без нее, расположенных по всей России.
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом de novo или рецидивом AL (AML, ALL) начата химиотерапия
- Все недавно реципиенты аллогенных или аутологических трансплантатов в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные острым лейкозом
Пациенты с de novo или рецидивирующим острым миелоидным и лимфоидным лейкозом
|
|
Реципиенты алло- или аутотрансплантатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость инвазивных грибковых инфекций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить частоту ИФИ у больных острым лейкозом в течение первых 6 мес химиотерапии (что обычно соответствует четырем курсам химиотерапии) и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIFI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .