Een Russische prospectieve observationele studie van invasieve schimmelinfecties bij patiënten met acute leukemie en hematopoëtische stamceltransplantatie
18 juli 2014 bijgewerkt door: National Hematological Society, Russia
Schat de frequentie van optreden van invasieve schimmelinfecties (IFI's) bij patiënten met acute leukemie gedurende de eerste 6 maanden van chemotherapie (die gewoonlijk overeenkomen met vier kuren chemotherapie) en hematopoëtische stamceltransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze multi-center observationele studie van IFI bij hematologische patiënten met een hoog risico, de studie zal de epidemiologie van IFI onderzoeken, de antischimmelstrategie, het aandeel van antischimmelprofylaxe, empirische therapie, preëmptieve therapie en gerichte therapie bij risicopatiënten beschrijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
808
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119021
- National Hematological Society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele studie zal worden uitgevoerd in de hematologieafdelingen of hematologiecentra met of zonder HSCT in heel Rusland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de novo of recidiverende AL (AML, ALL) begonnen met chemotherapie
- Alle nieuwe allogene of autologe transplantatieontvangers tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met acute leukemie
Patiënten met de novo of recidiverende acute myeloïde en lymfoïde leukemie
|
|
Allo- of autotransplantatie-ontvangers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van invasieve schimmelinfecties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schat het aantal IFI's bij patiënten met acute leukemie gedurende de eerste 6 maanden van chemotherapie (die gewoonlijk overeenkomen met vier kuren chemotherapie) en hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIFI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .