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Eine russische prospektive Beobachtungsstudie zu invasiven Pilzinfektionen bei Patienten mit akuter Leukämie und hämatopoetischer Stammzelltransplantation

18. Juli 2014 aktualisiert von: National Hematological Society, Russia
Schätzen Sie die Häufigkeit des Auftretens von invasiven Pilzinfektionen (IFIs) bei Patienten mit akuter Leukämie in den ersten 6 Monaten der Chemotherapie (die normalerweise vier Chemotherapiezyklen entsprechen) und der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Beobachtungsstudie zu IFI bei hämatologischen Hochrisikopatienten untersucht die Epidemiologie von IFI, beschreibt die antimykotische Strategie, den Anteil der antimykotischen Prophylaxe, die empirische Therapie, die präventive Therapie und die gezielte Therapie bei Risikopatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

808

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie wird in den Hämatologieabteilungen oder Hämatologiezentren mit oder ohne HSCT in ganz Russland durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit de novo oder rezidivierter AL (AML, ALL) begann mit einer Chemotherapie
  • Alle neu allogenen oder autologen Transplantatempfänger während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akuter Leukämie
Patienten mit de novo oder rezidivierter akuter myeloischer und lymphatischer Leukämie
Empfänger von Allo- oder Autotransplantationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate invasiver Pilzinfektionen
Zeitfenster: 6 Monate
Schätzen Sie die IFI-Rate bei Patienten mit akuter Leukämie für die ersten 6 Monate der Chemotherapie (die normalerweise vier Chemotherapiezyklen entsprechen) und der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Hematological Society, Russia

Ermittler

  • Hauptermittler: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIFI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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