Un estudio observacional prospectivo ruso de infecciones fúngicas invasivas en pacientes con leucemia aguda y trasplante de células madre hematopoyéticas
18 de julio de 2014 actualizado por: National Hematological Society, Russia
Estimar la tasa de aparición de infecciones fúngicas invasivas (IFI) en pacientes con leucemia aguda durante los primeros 6 meses de quimioterapia (que generalmente corresponden a cuatro cursos de quimioterapia) y trasplante de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional multicéntrico de IFI en pacientes hematológicos de alto riesgo investigará la epidemiología de IFI, describirá la estrategia antimicótica, la proporción de profilaxis antimicótica, la terapia empírica, la terapia preventiva y la terapia dirigida en pacientes de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
808
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119021
- National Hematological Society
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio observacional se implementará en los departamentos de hematología o centros de hematología con o sin HSCT ubicados en toda Rusia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico con AL (AML, ALL) de novo o en recaída Comenzó quimioterapia
- Todos los nuevos receptores de trasplantes alogénicos o autólogos durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con leucemia aguda
Pacientes con leucemia mieloide y linfoide aguda de novo o en recaída
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Receptores de alo o autotrasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de infecciones fúngicas invasivas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estimar la tasa de IFI en pacientes con leucemia aguda durante los primeros 6 meses de quimioterapia (que generalmente corresponden a cuatro cursos de quimioterapia) y trasplante de células madre hematopoyéticas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIFI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .