Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruská prospektivní observační studie invazivních plísňových infekcí u pacientů s akutní leukémií a transplantací hematopoetických kmenových buněk

18. července 2014 aktualizováno: National Hematological Society, Russia
Odhadněte míru výskytu invazivních plísňových infekcí (IFI) u pacientů s akutní leukémií během prvních 6 měsíců chemoterapie (které obvykle odpovídají čtyřem cyklům chemoterapie) a transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato multicentrická observační studie IFI u vysoce rizikových hematologických pacientů bude zkoumat epidemiologii IFI, popíše antifungální strategii, podíl antimykotické profylaxe, empirickou terapii, preemptivní terapii a cílenou terapii u rizikových pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

808

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119021
        • National Hematological Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato observační studie bude realizována na hematologických odděleních nebo hematologických centrech s nebo bez HSCT rozmístěných po celém Rusku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza de novo nebo relabující AL (AML, ALL) zahájila chemoterapii
  • Všichni nově alogenní nebo autologní příjemci transplantátu během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s akutní leukémií
Pacienti s de novo nebo recidivující akutní myeloidní a lymfoidní leukémií
Příjemci allo- nebo autotransplantace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra invazivních plísňových infekcí
Časové okno: 6 měsíců
Odhadněte míru IFI u pacientů s akutní leukémií během prvních 6 měsíců chemoterapie (které obvykle odpovídají čtyřem cyklům chemoterapie) a transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Hematological Society, Russia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIFI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit