Um estudo observacional prospectivo russo de infecções fúngicas invasivas em pacientes com leucemia aguda e transplante de células-tronco hematopoiéticas
18 de julho de 2014 atualizado por: National Hematological Society, Russia
Estimar a taxa de ocorrência de Infecções Fúngicas Invasivas (IFIs) em pacientes com leucemia aguda nos primeiros 6 meses de quimioterapia (que geralmente correspondem a quatro cursos de quimioterapia) e transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional multicêntrico de IFI em pacientes hematológicos de alto risco, o estudo investigará a epidemiologia de IFI, descreverá estratégia antifúngica, proporção de profilaxia antifúngica, terapia empírica, terapia preventiva e terapia direcionada em pacientes de risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
808
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 119021
- National Hematological Society
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo observacional será implementado nos departamentos de hematologia ou centros de hematologia com ou sem TCTH localizados em toda a Rússia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AL de novo ou recidivante (AML, ALL)iniciou quimioterapia
- Todos os recém-transplantados alogênicos ou autólogos durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com leucemia aguda
Pacientes com leucemia mielóide e linfóide aguda de novo ou recidivante
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Receptores de alo ou autotransplante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de infecções fúngicas invasivas
Prazo: 6 meses
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Estimar a taxa de IFIs em pacientes com leucemia aguda nos primeiros 6 meses de quimioterapia (que geralmente correspondem a quatro cursos de quimioterapia) e transplante de células-tronco hematopoiéticas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Galina A Klyasova, National Research Center for Hematology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIFI
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