난소암, 나팔관암 및 복막암에서의 화학요법의 시도

포함 기준:

• 생검으로 입증된 IIIC/IV기 상피성 난소암, 원발성 복막, 나팔관 암종 환자. 코어 생검이 가능하지 않은 경우, 선암종을 나타내는 세침 흡인은 골반 덩어리 및 최소 2cm를 측정하는 골반 외부 전이, 국소 림프절 전이 또는 IV기 질환의 증거 및 비율의 설정에서 허용됩니다. 25보다 큰 CA 125에서 CEA까지. CA 125 대 CEA 비율이 25 이하이면 바륨 관장, 위내시경, 유방조영술은 음성이어야 합니다.

• 환자는 다음을 충분히 갖추어야 합니다.

  • 골수 기능: Common Toxicity Criteria for Adverse Events v3.0(CTCAE) Grade 1에 해당하는 1,500/μl 이상의 절대 호중구 수(ANC). 이 ANC는 과립구 콜로니 자극 인자에 의해 유도되거나 뒷받침될 수 없습니다.
  • 혈소판 100,000/μl 이상, CTCAE 등급 0-1. 신장 기능: 크레아티닌 ≤1.5 x 정상 ULN의 기관 상한), CTCAE 등급 1.
  • 간 기능: 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, CTCAE 등급 1.SGOT 및 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN, CTCAE 등급 1.
  • 신경학적 기능: CTCAE 등급 1 이하의 신경병증(감각 및 운동).
  • 혈액 응고 매개변수: INR(International Normalized Ratio)이 ≤ 1.5(또는 환자가 정맥 혈전증 관리를 위해 치료용 와파린의 안정적인 용량을 투여 중인 경우 범위 내 INR, 일반적으로 2~3 사이)인 PT 및 PTT <1.2 x ULN.
• 환자는 세계보건기구 성과 상태가 ≤2여야 합니다.
• 환자는 수술 대상자여야 합니다.
• 승인된 동의서는 환자가 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 복강 또는 골반의 어느 부분에 대해 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 제외됩니다. 유방암, 두경부 또는 피부의 국소 암에 대한 사전 방사선 조사는 등록 전 3년 이상 완료되고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 허용됩니다.
• 복부 또는 골반 종양에 대해 이전에 화학 요법을 받은 환자는 제외됩니다. 환자는 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 국소 유방암에 대한 보조 화학요법을 이전에 받았을 수 있습니다.
• 동기식 원발성 자궁내막암이 있거나 과거 원발성 자궁내막암 병력이 있는 환자는 다음 조건이 모두 충족되지 않는 한 제외됩니다. 잘 분화되지 않은 하위 유형(유두상 장액성, 투명 세포 또는 기타 FIGO 3등급 병변 포함).
• 비흑색종 피부암 및 위에 언급된 기타 특정 악성종양을 제외하고, 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 이전 암 치료로 이 요법이 금기인 기타 침습성 악성종양 환자는 제외됩니다.
• 비경구 항생제가 필요한 급성 간염 또는 활동성 감염 환자는 제외됩니다.
• 세계보건기구 수행 상태가 3 또는 4인 환자.
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 18세 미만 환자.
• 통증을 유발하는 모든 크기의 골반 덩어리 또는 환자가 견딜 수 없는 기타 주관적 증상을 가진 환자.
• 중요한 의학적 동반 질환에 이차적인 간격 외과적 종양 축소 대상자가 아닌 환자.