Essai de chimiothérapie dans le carcinome de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du péritoine

Critère d'intégration:

• Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire de stade IIIC/IV prouvé par biopsie, d'un carcinome péritonéal primitif et d'un carcinome des trompes de Fallope. Si une biopsie au trocart n'est pas possible, une ponction à l'aiguille fine montrant un adénocarcinome est acceptable dans le cadre d'une masse pelvienne et de la présence de métastases hors du bassin mesurant au moins 2 cm, de métastases ganglionnaires régionales ou d'une preuve de maladie de stade IV, et rapport de CA 125 à CEA supérieur à 25. Si le rapport CA 125/ACE est de 25 ou moins, le lavement baryté, la gastroscopie et la mammographie doivent être négatifs.

• Les patients doivent avoir suffisamment :

  • Fonction de la moelle osseuse : Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1 500/μl, équivalent aux Critères communs de toxicité pour les événements indésirables v3.0 (CTCAE) Grade 1. Cet ANC ne peut pas avoir été induit ou soutenu par des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes.
  • Plaquettes supérieures ou égales à 100 000/μl, CTCAE Grade 0-1. Fonction rénale : créatinine ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la LSN normale), grade CTCAE 1.
  • Fonction hépatique : Bilirubine ≤ 1,5 x LSN, CTCAE Grade 1.SGOT et phosphatase alcaline ≤ 2,5 x LSN, CTCAE Grade 1.
  • Fonction neurologique : neuropathie (sensorielle et motrice) inférieure ou égale au grade CTCAE 1.
  • Paramètres de coagulation sanguine : PT tel que le rapport international normalisé (INR) est ≤ 1,5 (ou un INR dans la plage, généralement entre 2 et 3, si un patient reçoit une dose stable de warfarine thérapeutique pour la prise en charge de la thrombose veineuse) et un PTT <1,2 x LSN.
• Les patients doivent avoir un statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé ≤2.
• Les patients doivent être candidats à la chirurgie.
• Un consentement éclairé approuvé doit être signé par le patient.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ont déjà reçu une radiothérapie sur n'importe quelle partie de la cavité abdominale ou du bassin sont exclus. Une radiothérapie antérieure pour un cancer localisé du sein, de la tête et du cou ou de la peau est autorisée, à condition qu'elle ait été effectuée plus de trois ans avant l'enregistrement et que le patient ne présente pas de maladie récurrente ou métastatique.
• Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie pour une tumeur abdominale ou pelvienne sont exclus. Les patientes peuvent avoir reçu une chimiothérapie adjuvante antérieure pour un cancer du sein localisé, à condition qu'elle ait été effectuée plus de trois ans avant l'inscription et que la patiente demeure exempte de maladie récurrente ou métastatique.
• Les patientes atteintes d'un cancer primitif synchrone de l'endomètre connu ou d'antécédents de cancer primitif de l'endomètre sont exclues, à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies : stade non supérieur à IA, pas plus qu'une invasion myométriale superficielle, sans invasion vasculaire ou lymphatique, pas de sous-types peu différenciés (y compris les lésions séreuses papillaires, à cellules claires ou autres lésions FIGO de grade 3).
• À l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et d'autres tumeurs malignes spécifiques mentionnées ci-dessus, les patients atteints d'autres tumeurs malignes invasives qui ont eu (ou ont) des signes de l'autre cancer présent au cours des cinq dernières années ou dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce traitement sont exclus.
• Les patients atteints d'hépatite aiguë ou d'infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux sont exclus.
• Patients avec un indice de performance de l'Organisation mondiale de la santé de 3 ou 4.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Patients de moins de 18 ans.
• Patients présentant une masse pelvienne de toute taille qui cause de la douleur ou d'autres symptômes subjectifs intolérables pour le patient.
• Patients qui ne sont pas candidats à une réduction chirurgicale d'intervalle secondaire à des comorbidités médicales importantes.