卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的化疗试验

纳入标准：

• 活检证实为IIIC/IV期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌的患者。 如果无法进行核心活检，则在以下情况下可以接受显示腺癌的细针穿刺活检：盆腔肿块和至少 2 cm 的盆腔外转移、区域淋巴结转移或 IV 期疾病的证据，以及比率CA 125 到 CEA 大于 25。 如果 CA 125 与 CEA 的比率为 25 或更低，则钡灌肠、胃镜检查和乳房 X 光检查必须为阴性。

• 患者必须有足够的：

  • 骨髓功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/μl，相当于不良事件通用毒性标准v3.0（CT​​CAE）1级。 这种 ANC 不可能由粒细胞集落刺激因子诱导或支持。
  • 血小板大于或等于 100,000/μl，CTCAE 0-1 级。 肾功能：肌酐≤1.5 x 正常 ULN 的机构上限），CTCAE 1 级。
  • 肝功能：胆红素 ≤ 1.5 x ULN，CTCAE 1 级。SGOT 和碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN，CTCAE 1 级。
  • 神经功能：神经病变（感觉和运动）小于或等于 CTCAE 1 级。
  • 凝血参数：PT 使得国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5（或 INR 范围内，通常在 2 和 3 之间，如果患者正在接受稳定剂量的治疗性华法林治疗静脉血栓）和 PTT <1.2 x ULN。
• 患者的世界卫生组织表现状态必须≤2。
• 患者必须是手术的候选人。
• 经批准的知情同意书必须由患者签署。

排除标准：

• 之前接受过腹腔或骨盆任何部分放疗的患者被排除在外。 允许对局部乳腺癌、头颈癌或皮肤癌进行过放射治疗，前提是放射治疗在注册前已完成三年以上，并且患者没有复发或转移性疾病。
• 之前因任何腹部或盆腔肿瘤接受过化疗的患者被排除在外。 患者可能已经接受过针对局限性乳腺癌的先前辅助化疗，前提是它在注册前三年以上完成，并且患者没有复发或转移性疾病。
• 排除已知同步原发性子宫内膜癌或既往原发性子宫内膜癌病史的患者，除非满足以下所有条件：分期不大于 IA，不超过浅表肌层浸润，无血管或淋巴管浸润，无低分化亚型（包括乳头状浆液性、透明细胞或其他 FIGO 3 级病变）。
• 除上述非黑色素瘤皮肤癌和其他特定恶性肿瘤外，患有其他侵袭性恶性肿瘤且在过去五年内曾（或曾）出现其他癌症的任何证据或其先前的癌症治疗禁忌该疗法的患者被排除在外。
• 需要肠外抗生素的急性肝炎或活动性感染患者被排除在外。
• 世界卫生组织表现状态为 3 或 4 的患者。
• 怀孕或哺乳的患者。
• 18岁以下的患者。
• 任何大小的盆腔包块都会引起疼痛，或其他患者无法忍受的主观症状。
• 不适合继发于重大医学合并症的间歇性手术减瘤术的患者。