Försök med kemoterapi vid äggstockscancer, äggledare och peritoneal karcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med biopsibeprövad stadium IIIC/IV epitelial äggstockscancer, primär peritoneal, äggledarkarcinom. Om en kärnbiopsi inte är möjlig, är finnålsaspirat som visar adenokarcinom acceptabelt vid en bäckenmassa och förekomst av metastaser utanför bäckenet som mäter minst 2 cm, regional lymfkörtelmetastas eller bevis på stadium IV-sjukdom och förhållande av CA 125 till CEA större än 25. Om förhållandet CA 125 till CEA är 25 eller lägre måste bariumlavemang, gastroskopi och mammografi vara negativa.

• Patienterna måste ha adekvata:

  • Benmärgsfunktion: Absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1 500/μl, motsvarande Common Toxicity Criteria for Adverse Events v3.0(CTCAE) Grad 1. Denna ANC kan inte ha inducerats eller stöds av granulocytkolonistimulerande faktorer.
  • Trombocyter större än eller lika med 100 000/μl, CTCAE Grade 0-1. Njurfunktion: Kreatinin ≤1,5 ​​x institutionell övre gräns för normal ULN), CTCAE Grad 1.
  • Leverfunktion: Bilirubin ≤ 1,5 x ULN, CTCAE grad 1.SGOT och alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 x ULN, CTCAE grad 1.
  • Neurologisk funktion: Neuropati (sensorisk och motorisk) mindre än eller lika med CTCAE Grad 1.
  • Blodkoagulationsparametrar: PT så att det internationella normaliserade förhållandet (INR) är ≤ 1,5 (eller ett INR inom intervallet, vanligtvis mellan 2 och 3, om en patient är på en stabil dos av terapeutiskt warfarin för hantering av venös trombos) och en PTT <1,2 x ULN.
• Patienter måste ha en prestationsstatus från Världshälsoorganisationen ≤2.
• Patienter måste vara en kandidat för operation.
• Ett godkänt informerat samtycke ska undertecknas av patienten.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare har fått strålbehandling mot någon del av bukhålan eller bäckenet är uteslutna. Tidigare strålning för lokaliserad cancer i bröst, huvud och hals eller hud är tillåten, förutsatt att den genomförts mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom.
• Patienter som tidigare fått kemoterapi för någon buk- eller bäckentumör är exkluderade. Patienter kan ha fått tidigare adjuvant kemoterapi för lokaliserad bröstcancer, förutsatt att den avslutades mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom.
• Patienter med en känd synkron primär endometriecancer, eller en tidigare historia av primär endometriecancer, exkluderas, såvida inte alla följande villkor är uppfyllda: Stadium inte större än IA, inte mer än ytlig myometriell invasion, utan vaskulär eller lymfatisk invasion, nej dåligt differentierade subtyper (inklusive papillära serösa, klara celler eller andra FIGO Grad 3 lesioner).
• Med undantag för icke-melanom hudcancer och andra specifika maligniteter som nämnts ovan, exkluderas patienter med andra invasiva maligniteter som haft (eller har) några tecken på den andra cancern närvarande under de senaste fem åren eller vars tidigare cancerbehandling kontraindikerar denna terapi.
• Patienter med akut hepatit eller aktiv infektion som kräver parenteral antibiotika är uteslutna.
• Patienter med Världshälsoorganisationens prestationsstatus på 3 eller 4.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter under 18 år.
• Patienter med en bäckenmassa av vilken storlek som helst som orsakar smärta, eller andra subjektiva symtom som är outhärdliga för patienten.
• Patienter som inte är kandidater för intervallkirurgisk debulking sekundärt till betydande medicinska komorbiditeter.