Próba chemioterapii w raku jajnika, jajowodu i otrzewnej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z potwierdzonym biopsją nabłonkowym rakiem jajnika w stadium IIIC/IV, pierwotnym rakiem otrzewnej, rakiem jajowodu. Jeżeli wykonanie biopsji gruboigłowej nie jest możliwe, akceptowalne jest pobranie aspiratu cienkoigłowego wykazującego gruczolakoraka w przypadku obecności masy w miednicy mniejszej i obecności przerzutów poza miednicą o wielkości co najmniej 2 cm, przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych lub potwierdzenia IV stopnia zaawansowania choroby oraz stosunku od CA 125 do CEA powyżej 25. Jeśli stosunek CA 125 do CEA wynosi 25 lub mniej, lewatywa z baru, gastroskopia i mammografia muszą być ujemne.

• Pacjenci muszą mieć odpowiednie:

  • Czynność szpiku kostnego: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1500/μl, co odpowiada Common Toxicity Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) stopnia 1. Ta ANC nie mogła być indukowana ani wspierana przez czynniki stymulujące tworzenie kolonii granulocytów.
  • Liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/μl, stopień 0-1 wg CTCAE. Czynność nerek: kreatynina ≤1,5 ​​x górna granica normy ULN w danej placówce), stopień 1. wg CTCAE.
  • Czynność wątroby: bilirubina ≤ 1,5 x GGN, stopień 1. SGOT według CTCAE i fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 x GGN, stopień 1 według CTCAE.
  • Funkcje neurologiczne: neuropatia (czuciowa i ruchowa) mniejsza lub równa CTCAE stopnia 1.
  • Parametry krzepnięcia krwi: PT takie, że międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) wynosi ≤ 1,5 (lub INR mieści się w zakresie, zwykle między 2 a 3, jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę terapeutycznej warfaryny stosowanej w leczeniu zakrzepicy żylnej) i PTT <1,2 x GGN.
• Pacjenci muszą mieć status sprawności Światowej Organizacji Zdrowia ≤2.
• Pacjenci muszą być kandydatami do operacji.
• Zatwierdzona świadoma zgoda musi być podpisana przez pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

• Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię na dowolną część jamy brzusznej lub miednicy. Dozwolona jest wcześniejsza radioterapia miejscowego raka piersi, głowy i szyi lub skóry, pod warunkiem, że została ona wykonana wcześniej niż 3 lata przed rejestracją, a pacjent nie ma nawrotu choroby ani przerzutów.
• Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu jakiegokolwiek guza jamy brzusznej lub miednicy. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej chemioterapię adjuwantową z powodu zlokalizowanego raka piersi, pod warunkiem, że została ona zakończona ponad trzy lata przed rejestracją i że pacjent nie ma nawrotu choroby ani przerzutów.
• Pacjentki z rozpoznanym synchronicznym pierwotnym rakiem endometrium lub pierwotnym rakiem endometrium w wywiadzie są wykluczone, chyba że spełnione są wszystkie poniższe warunki: stopień zaawansowania nie większy niż IA, nie większy niż powierzchowne naciekanie mięśniówki macicy, bez naciekania naczyniowego lub limfatycznego, brak słabo zróżnicowane podtypy (w tym zmiany brodawkowate surowicze, jasnokomórkowe lub inne zmiany stopnia 3 FIGO).
• Z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych specyficznych nowotworów złośliwych wymienionych powyżej, wykluczeni są pacjenci z innymi inwazyjnymi nowotworami złośliwymi, u których w ciągu ostatnich pięciu lat stwierdzono (lub mają) jakiekolwiek objawy innego nowotworu lub u których wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe było przeciwwskazaniem do tej terapii.
• Wykluczeni są pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby lub czynnym zakażeniem wymagającym pozajelitowego podawania antybiotyków.
• Pacjenci ze statusem sprawności Światowej Organizacji Zdrowia wynoszącym 3 lub 4.
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
• Pacjenci z masą miednicy dowolnej wielkości, która powoduje ból lub inne subiektywne objawy, których pacjent nie może znieść.
• Pacjenci, którzy nie są kandydatami do interwałowego chirurgicznego odciążenia w wyniku istotnych chorób współistniejących.