Teste de Quimioterapia em Carcinoma de Ovário, Trompas de Falópio e Peritoneal

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de ovário epitelial estágio IIIC/IV comprovado por biópsia, carcinoma primário peritoneal e de trompa de falópio. Se uma biópsia não for possível, aspirado com agulha fina mostrando adenocarcinoma é aceitável no cenário de uma massa pélvica e presença de metástase fora da pelve medindo pelo menos 2 cm, metástase de linfonodo regional ou prova de doença em estágio IV e relação de CA 125 a CEA superior a 25. Se a razão CA 125 para CEA for 25 ou inferior, o enema opaco, a gastroscopia e a mamografia devem ser negativos.

• Os pacientes devem ter adequado:

  • Função da medula óssea: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) maior ou igual a 1.500/μl, equivalente aos Critérios Comuns de Toxicidade para Eventos Adversos v3.0 (CTCAE) Grau 1. Este ANC não pode ter sido induzido ou sustentado por fatores estimuladores de colônias de granulócitos.
  • Plaquetas maiores ou iguais a 100.000/μl, CTCAE Grau 0-1. Função renal: Creatinina ≤1,5 ​​x limite superior institucional de LSN normal), CTCAE Grau 1.
  • Função hepática: Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN, CTCAE Grau 1.SGOT e fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN, CTCAE Grau 1.
  • Função neurológica: Neuropatia (sensorial e motora) menor ou igual a CTCAE Grau 1.
  • Parâmetros de coagulação sanguínea: PT de modo que a relação normalizada internacional (INR) seja ≤ 1,5 (ou um INR dentro da faixa, geralmente entre 2 e 3, se um paciente estiver em uma dose estável de varfarina terapêutica para tratamento de trombose venosa) e um PTT <1,2 x LSN.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho da Organização Mundial da Saúde ≤2.
• Os pacientes devem ser candidatos à cirurgia.
• Um consentimento informado aprovado deve ser assinado pelo paciente.

Critério de exclusão:

• Os pacientes que receberam radioterapia prévia em qualquer parte da cavidade abdominal ou da pelve são excluídos. A radiação prévia para câncer localizado de mama, cabeça e pescoço ou pele é permitida, desde que tenha sido concluída mais de três anos antes do registro e o paciente permaneça livre de doença metastática ou recorrente.
• Pacientes que receberam quimioterapia prévia para qualquer tumor abdominal ou pélvico são excluídos. Os pacientes podem ter recebido quimioterapia adjuvante anterior para câncer de mama localizado, desde que tenha sido concluído mais de três anos antes do registro e que o paciente permaneça livre de doença metastática ou recorrente.
• Pacientes com câncer de endométrio primário síncrono conhecido ou história pregressa de câncer de endométrio primário são excluídos, a menos que todas as seguintes condições sejam atendidas: Estágio não superior a IA, não mais do que invasão miometrial superficial, sem invasão vascular ou linfática, sem subtipos pouco diferenciados (incluindo lesões serosas papilares, células claras ou outras lesões de Grau 3 da FIGO).
• Com exceção do câncer de pele não melanoma e outras malignidades específicas mencionadas acima, os pacientes com outras malignidades invasivas que tiveram (ou têm) qualquer evidência de outro câncer presente nos últimos cinco anos ou cujo tratamento de câncer anterior contraindica esta terapia são excluídos.
• Pacientes com hepatite aguda ou infecção ativa que requerem antibióticos parenterais são excluídos.
• Pacientes com Status de Desempenho da Organização Mundial da Saúde de 3 ou 4.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Pacientes menores de 18 anos.
• Pacientes com massa pélvica de qualquer tamanho que esteja causando dor ou outros sintomas subjetivos intoleráveis ​​para o paciente.
• Pacientes que não são candidatos a citorredução cirúrgica de intervalo secundária a comorbidades médicas significativas.