증가된 유리지방산이 렙틴 기능에 미치는 영향
렙틴 신호전달에 대한 경구 및 정맥 지질 투여의 차등 효과
비만인 사람들은 렙틴 호르몬 수치가 높습니다. 그럼에도 불구하고 그들은 일반적으로 식욕과 에너지 소비를 조절하는 이 호르몬의 영향에 저항하는 것으로 보입니다. 이것은 비만인의 인슐린 수치에서 일어나는 것과 유사합니다. 또한 지질 섭취와 지질 주입이 간 및 근육과 같은 인슐린 저항성 상태에서 일반적으로 영향을 받는 조직에서 분비되는 새로운 분자에 영향을 미칠 수 있는 방식은 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 무작위, 위약 대조 설계를 사용하여 포도당 및 에너지 항상성과 관련된 분자 매개변수에 대한 경구 투여량과 IV 지질 투여의 상이한 투여량의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 증가된 유리 지방산(FFA)이 STAT3 경로와 같은 세포 내 렙틴 신호에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 6시간 주입 기간 후 구강 고지방식, 고지질 지질 주입, 저지방 지질 주입, 또는 위약 주입(식염수)iv 지질 주입, 위약(식염수) 및 경구 고지방 식사. 스크리닝 방문 후, 연구 참여는 식사 픽업 방문 1회, 하룻밤 방문 1회, 후속 방문 1회를 포함합니다. 피험자는 경구용 고지방 식사, 지방 유제 20% 주입, 지방 유제 10% 주입 및 위약(식염수) 주입 및 경구 고지방 식사의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
우리는 BMI가 18kg/m2보다 큰 100명의 남성 및 폐경기 여성 피험자를 스크리닝하여 32-48명의 평가 가능한 피험자, 그룹당 8-12명의 피험자를 확보하고 연구의 모든 부분을 완료하기 위해 동의 60을 할 계획입니다.
평가할 주요 연구 결과는 포도당의 혈청 농도, 인슐린과 같은 대사에 영향을 미치는 호르몬, 렙틴과 같은 지방 세포 분비 단백질, 유리 지방산(FFA)과 같은 대사에 관여하는 분자 및 인터루킨(IL)-2 및 인터페론(IFN)-감마와 같은 염증.
2차 결과는 STAT3의 인산화에 의한 세포내 렙틴 신호전달에 대한 증가된 FFA의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
제외 기준:
- 인슐린 감수성에 영향을 미칠 수 있는 비만 이외의 질병(빈혈, 감염성 질환, 신부전 또는 간부전, 조절되지 않는 고혈압, 암, 림프종, 염증성 장 질환 및 류마티스 관절염과 같은 만성 염증 상태, 코르티솔 상태)의 병력이 있는 피험자 또는 성장 호르몬 과잉, 알코올 중독 또는 약물 남용, 섭식 장애).
- 당뇨병의 병력.
- 글루코코르티코이드와 같은 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자도 제외됩니다. 자세한 이력과 시스템 검토 및 신체 검사를 통해 이러한 상태를 선별할 것입니다(아래 참조).
- 스타틴과 같은 지질에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자도 제외됩니다. 위와 유사한 항목을 선별합니다.
- 검사실 검사에 의해 결정된 바와 같이 250mg/dL 이상의 콜레스테롤 및/또는 500mg/dL 이상의 트리글리세라이드 수치.
- 아나필락시스 또는 아나필락시 유사 반응의 알려진 병력이 있거나 Lidocaine 또는 Marcaine과 같은 마취제에 알려진 과민증이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 지방 유제 또는 제제의 모든 구성 요소에 대한 과민성; 심한 계란 또는 콩류(대두) 알레르기; 병적 고지혈증, 지방성 신증, 고지혈증과 관련된 급성 췌장염.
- 헤파린 또는 제형의 모든 성분에 대한 과민증
- 중증 혈소판 감소증, 조절되지 않는 활동성 출혈, 파종성 혈관내 응고(DIC); 뇌출혈이 의심됩니다.
- 출혈 장애, 상처 치유 불량 또는 반듯이 누운 자세를 방해하는 의학적 상태의 병력이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하다고 판단되는 조건.
- 임신
- 위 절제술, 위 우회 수술 또는 기타 체중 감량 수술의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
헤파린이 포함된 IV 식염수, 경구용 물
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6시간 동안 0.83mL/kg/hr의 IV 식염수
입으로 물
1000단위의 헤파린 볼루스 후 800u/hr, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)당 조정, 5.5시간
다른 이름들:
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실험적: 고용량 지방 용액
고용량의 인트라리피드(헤파린 및 PO 수 포함)
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입으로 물
1000단위의 헤파린 볼루스 후 800u/hr, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)당 조정, 5.5시간
다른 이름들:
0.83 mL/kr/hr에서 6시간 동안 저용량 또는 고용량(10% 대 20%)의 인트라리피드
다른 이름들:
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실험적: 저용량 지방 용액
헤파린 및 PO 물을 함유한 저용량 IV 인트라리피드
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입으로 물
1000단위의 헤파린 볼루스 후 800u/hr, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)당 조정, 5.5시간
다른 이름들:
0.83 mL/kr/hr에서 6시간 동안 저용량 또는 고용량(10% 대 20%)의 인트라리피드
다른 이름들:
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실험적: 구강 지방
IV 식염수를 사용한 구강 지방 부하
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6시간 동안 0.83mL/kg/hr의 IV 식염수
입으로 물
입으로 먹는 콩기름 1.25g/kg x 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수준의 변화
기간: 기준 6시간
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GLP-1 곡선 아래 면적(AUC)은 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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순환 위 억제 폴리펩타이드(GIP) 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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GIP AUC f는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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순환 그렐린 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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그렐린 AUC는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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순환 펩티드 티로신 티로신(PYY) 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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PYY AUC는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 포도당 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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포도당 AUC는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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순환 인슐린 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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인슐린 AUC는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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순환 렙틴 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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렙틴 AUC는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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순환 아디포넥틴 수치의 변화
기간: 기준 6시간
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아디포넥틴 AUC는 기준선에서 6시간까지 계산되었습니다.
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기준 6시간
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지질 투여 후 렙틴 하류 STAT3 경로의 인산화
기간: 기준 6시간
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인산화(pSTAT3)로 대표되는 지질 투여에 대한 반응으로 렙틴(특히 STAT3 경로) 하류의 세포내 신호 전달 메커니즘.
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기준 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christos S Mantzoros, MD, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009P000370
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