- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01520584
불임 남성의 보충제 섭취, 정자 매개 변수, 수정률 및 배아 품질에 미치는 영향
2012년 1월 25일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
비타민, 미네랄 및 아미노산은 불임 남성의 섭취를 보충합니다. 정자 매개 변수, 수정률 및 배아 품질에 미치는 영향. 이중 맹검 무작위 대조 시험
3개월 동안의 비타민, 미네랄 및 아미노산 보충은 IVF 치료를 받는 난임 남성의 정액 매개변수, 수정률 및 배아의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정자 매개변수를 개선하도록 고안된 아미노산, 비타민 및 미네랄을 함유한 보충제 섭취로 IVF 치료를 받는 부부는 정자 매개변수의 변화 및 개선이 수정률을 높이고 배아의 질을 향상시켜 임신 성취 및 장시간 시술로 인한 불편함 감소
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~50세의 건강한 남성
- 임신 없이 최소 한 번의 IVF 주기
- 정자 매개변수:
- 정자과소증 5-20*106
- 기형정자증 6-14% 정상형
- 무정자증 <30% 운동성
제외 기준:
- 여성 요인 불임
- 연령 > 50 또는 20 미만
- 신체 검사에서 고환 문제
- 악성 종양 및/또는 화학 요법의 병력
- 항안드로겐/테스토스테론의 사용
- 약물 남용/알코올의 역사
- 알려진 내분비 문제
- 현재 성병 또는 비뇨 생식기 감염
- 역행 사정
- Y 염색체 미세결실
- 핵형 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활력
|
남성은 가짜 알약에 비해 바이타말레 건강 보조 식품을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 가짜 알약
|
남성은 가짜 알약에 비해 바이타말레 건강 보조 식품을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 매개변수
기간: 치료 3개월
|
"남성 요인" 문제를 겪고 있고 IVF 치료에 한 번 실패한 후 3개월 동안 보충제를 제공받은 후 정자 매개변수를 평가하고 보충제 전 데이터와 비교한 다음 나중에 배아 품질 및 수정률을 검토하여 분석하고 비교
|
치료 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .