Tilskudsindtag hos infertile mænd; Effekten på sædparametre, befrugtningshastighed og embryokvalitet
25. januar 2012 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Vitaminer, mineraler og aminosyrer supplerer indtagelse af infertile mænd; Effekten på sædparametre, befrugtningshastighed og embryokvalitet. Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Vitamin-, mineral- og aminosyretilskud i 3 måneder vil forbedre sædparametrene, befrugtningshastigheden og embryokvaliteten hos subfertile mænd, der gennemgår IVF-behandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med tilskudsindtaget, der indeholder aminosyrer, vitaminer og mineraler designet til at forbedre sædparametrene, vil de par, der gennemgår IVF-behandling, drage fordel, da ændring og forbedring af sædparametre vil øge befrugtningshastigheden og forbedre embryokvaliteten og dermed give kortere tid til at opnå graviditet og mindre frustration over langvarig behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund mand i alderen 20-50
- mindst én IVF-cyklus uden graviditet
- sæd parametre:
- Oligospermi 5-20*106
- Teratospermi 6-14% normale former
- Asthenospermi <30% motilitet
Ekskluderingskriterier:
- kvindelig faktor infertilitet
- alder > 50 eller under 20
- testikelproblem ved fysisk undersøgelse
- anamnese med malignitet og/eller kemoterapi
- brug af antiandrogen/testosteron
- historie med stofmisbrug/alkohol
- et kendt endokrinologisk problem
- aktuelle STD eller genitourinær infektion
- Retrograd ejakulation
- Y-kromosom mikrodeletion
- Karyotype abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vitamale
|
mænd vil modtage vitamale-kosttilskuddet sammenlignet med en fup-pille
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: falsk pille
|
mænd vil modtage vitamale-kosttilskuddet sammenlignet med en fup-pille
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædparametre
Tidsramme: 3 måneders behandling
|
Mænd, der lider af et "mandlig faktor"-problem og efter én mislykket IVF-behandling vil blive givet tilskuddet i 3 måneder, hvorefter sædparametrene vil blive evalueret og sammenlignet med data før tilskud og senere vil embryokvaliteten og befrugtningsraten gennemgås analyseret og sammenlignes
|
3 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2012
Først opslået (Skøn)
30. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0103-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .