- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01520584
Spożycie suplementów u niepłodnych mężczyzn; wpływ na parametry nasienia, wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodka
25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Witaminy, minerały i aminokwasy uzupełniają spożycie u niepłodnych mężczyzn; wpływ na parametry nasienia, wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodka. Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Suplementacja witaminami, minerałami i aminokwasami przez 3 miesiące poprawi parametry nasienia, wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodków u niepłodnych mężczyzn poddawanych zabiegowi IVF
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przy przyjmowaniu suplementu zawierającego aminokwasy, witaminy i minerały mające na celu poprawę parametrów nasienia pary poddawane zabiegowi IVF odniosą korzyści, ponieważ zmiana i poprawa parametrów nasienia zwiększy wskaźnik zapłodnienia i poprawi jakość zarodka, co pozwoli skrócić czas dojścia do ciąży i mniej frustracji z powodu długiego czasu trwania zabiegów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy mężczyzna w wieku 20-50 lat
- przynajmniej jeden cykl IVF bez ciąży
- parametry nasienia:
- Oligospermia 5-20*106
- Teratospermia 6-14% normalnych form
- Astenospermia <30% ruchliwości
Kryteria wyłączenia:
- niepłodność czynnika żeńskiego
- wiek > 50 lat lub mniej niż 20 lat
- problem z jądrami w badaniu fizykalnym
- historia choroby nowotworowej i/lub chemioterapii
- stosowanie antyandrogenu/testosteronu
- historia nadużywania narkotyków/alkoholu
- znany problem endokrynologiczny
- aktualna choroba przenoszona drogą płciową lub infekcja układu moczowo-płciowego
- Wsteczny wytrysk
- Mikrodelecja chromosomu Y
- Nieprawidłowości kariotypu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: witamale
|
mężczyźni otrzymają suplement diety vitamale w porównaniu do fikcyjnej pigułki
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: fałszywa pigułka
|
mężczyźni otrzymają suplement diety vitamale w porównaniu do fikcyjnej pigułki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące leczenia
|
Mężczyźni cierpiący na problem „czynnika męskiego” i po jednym nieudanym zabiegu IVF otrzymają suplement przez 3 miesiące, po czym parametry nasienia zostaną ocenione i porównane z danymi sprzed suplementacji, a później jakość zarodka i wskaźnik zapłodnienia zostaną poddane przeglądowi, przeanalizowane i w porównaniu
|
3 miesiące leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0103-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oligospermia
-
Peter HumaidanZakończony
-
University Of Nigeria Teaching HospitalZakończony
-
IVI MadridZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationShaare Zedek Medical CenterNieznany
-
Zhujiang HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Azoospermia | Oligozoospermia | Astenozoospermia | TeratozoospermiaChiny
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreZakończony
-
Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical UniversityZakończony
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaZakończonyLiczba plemników, niska | Bezpłodność reprodukcyjnaChiny
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyNiepłodność męska | Oligospermia | Astenozoospermia | TeratospermiaStany Zjednoczone