Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie suplementów u niepłodnych mężczyzn; wpływ na parametry nasienia, wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodka

25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Witaminy, minerały i aminokwasy uzupełniają spożycie u niepłodnych mężczyzn; wpływ na parametry nasienia, wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodka. Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Suplementacja witaminami, minerałami i aminokwasami przez 3 miesiące poprawi parametry nasienia, wskaźnik zapłodnienia i jakość zarodków u niepłodnych mężczyzn poddawanych zabiegowi IVF

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy przyjmowaniu suplementu zawierającego aminokwasy, witaminy i minerały mające na celu poprawę parametrów nasienia pary poddawane zabiegowi IVF odniosą korzyści, ponieważ zmiana i poprawa parametrów nasienia zwiększy wskaźnik zapłodnienia i poprawi jakość zarodka, co pozwoli skrócić czas dojścia do ciąży i mniej frustracji z powodu długiego czasu trwania zabiegów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hadera, Izrael, 38101
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy mężczyzna w wieku 20-50 lat
  • przynajmniej jeden cykl IVF bez ciąży
  • parametry nasienia:
  • Oligospermia 5-20*106
  • Teratospermia 6-14% normalnych form
  • Astenospermia <30% ruchliwości

Kryteria wyłączenia:

  • niepłodność czynnika żeńskiego
  • wiek > 50 lat lub mniej niż 20 lat
  • problem z jądrami w badaniu fizykalnym
  • historia choroby nowotworowej i/lub chemioterapii
  • stosowanie antyandrogenu/testosteronu
  • historia nadużywania narkotyków/alkoholu
  • znany problem endokrynologiczny
  • aktualna choroba przenoszona drogą płciową lub infekcja układu moczowo-płciowego
  • Wsteczny wytrysk
  • Mikrodelecja chromosomu Y
  • Nieprawidłowości kariotypu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: witamale
mężczyźni otrzymają suplement diety vitamale w porównaniu do fikcyjnej pigułki
Inne nazwy:
  • minerały aminokwasowe i suplement witaminowy
Komparator placebo: fałszywa pigułka
mężczyźni otrzymają suplement diety vitamale w porównaniu do fikcyjnej pigułki
Inne nazwy:
  • minerały aminokwasowe i suplement witaminowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące leczenia
Mężczyźni cierpiący na problem „czynnika męskiego” i po jednym nieudanym zabiegu IVF otrzymają suplement przez 3 miesiące, po czym parametry nasienia zostaną ocenione i porównane z danymi sprzed suplementacji, a później jakość zarodka i wskaźnik zapłodnienia zostaną poddane przeglądowi, przeanalizowane i w porównaniu
3 miesiące leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0103-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oligospermia

3
Subskrybuj