Assunzione di integratori negli uomini infertili; l'effetto sui parametri dello sperma, sul tasso di fecondazione e sulla qualità dell'embrione
25 gennaio 2012 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Assunzione di integratori di vitamine, minerali e aminoacidi negli uomini infertili; l'effetto sui parametri dello sperma, sul tasso di fecondazione e sulla qualità dell'embrione. Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
L'integrazione di vitamine, minerali e aminoacidi per 3 mesi migliorerà i parametri dello sperma, il tasso di fecondazione e la qualità dell'embrione negli uomini subfertili sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Con l'assunzione di integratori contenenti aminoacidi, vitamine e minerali progettati per migliorare i parametri dello sperma, le coppie sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro trarranno beneficio in quanto il cambiamento e il miglioramento dei parametri dello sperma aumenteranno il tasso di fecondazione e miglioreranno la qualità dell'embrione, consentendo così tempi più brevi per il raggiungimento della gravidanza e meno frustrazione con la lunga durata dei trattamenti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano di età compresa tra 20 e 50 anni
- almeno un ciclo di fecondazione in vitro senza gravidanza
- parametri dello sperma:
- Oligospermia 5-20*106
- Teratospermia 6-14% forme normali
- Astenospermia <30% di motilità
Criteri di esclusione:
- infertilità da fattore femminile
- età > 50 anni o meno di 20
- problema ai testicoli all'esame obiettivo
- storia di malignità e/o chemioterapia
- uso di antiandrogeni/testosterone
- storia di abuso di droghe/alcol
- un noto problema endocrinologico
- malattie sessualmente trasmissibili in corso o infezione genitourinaria
- Eiaculazione retrograda
- Microdelezione del cromosoma Y
- Anomalie del cariotipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: vitamale
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gli uomini riceveranno il supplemento dietetico vitamale rispetto a una pillola fittizia
Altri nomi:
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Comparatore placebo: finta pillola
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gli uomini riceveranno il supplemento dietetico vitamale rispetto a una pillola fittizia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dello sperma
Lasso di tempo: 3 mesi di trattamento
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Agli uomini che soffrono di un problema di "fattore maschile" e dopo un trattamento di fecondazione in vitro fallito verrà somministrato il supplemento per 3 mesi, dopodiché i parametri dello sperma saranno valutati e confrontati con i dati pre-integrazione e successivamente la qualità dell'embrione e il tasso di fecondazione saranno rivisti analizzati e rispetto
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3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0103-10
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