Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln bei unfruchtbaren Männern; die Auswirkung auf Spermienparameter, Befruchtungsrate und Embryoqualität
25. Januar 2012 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Vitamine, Mineralstoffe und Aminosäuren ergänzen die Einnahme bei unfruchtbaren Männern; die Wirkung auf Spermienparameter, Befruchtungsrate und Embryoqualität. Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Die Supplementierung mit Vitaminen, Mineralien und Aminosäuren für 3 Monate verbessert die Samenparameter, die Befruchtungsrate und die Embryoqualität bei subfertilen Männern, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Aminosäuren, Vitamine und Mineralien zur Verbesserung der Spermienparameter enthalten, werden die Paare, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, davon profitieren, da die Änderung und Verbesserung der Spermienparameter die Befruchtungsrate erhöht und die Embryoqualität verbessert, wodurch eine kürzere Zeit für das Erreichen einer Schwangerschaft ermöglicht wird Weniger Frust bei langer Behandlungsdauer
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mann im Alter von 20-50
- mindestens ein IVF-Zyklus ohne Schwangerschaft
- Spermienparameter:
- Oligospermie 5-20*106
- Teratospermie 6-14% normale Formen
- Asthenospermie < 30 % Beweglichkeit
Ausschlusskriterien:
- weiblicher Faktor Unfruchtbarkeit
- Alter > 50 oder unter 20
- Hodenproblem bei der körperlichen Untersuchung
- Vorgeschichte von Malignität und/oder Chemotherapie
- Verwendung von Antiandrogen/Testosteron
- Geschichte des Drogenmissbrauchs/Alkohols
- ein bekanntes endokrinologisches Problem
- aktuelle STD oder Urogenitalinfektion
- Retrograde Ejakulation
- Mikrodeletion des Y-Chromosoms
- Anomalien des Karyotyps
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vitamin
|
Männer erhalten das Nahrungsergänzungsmittel vitamale im Vergleich zu einer Scheinpille
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Scheinpille
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Männer erhalten das Nahrungsergänzungsmittel vitamale im Vergleich zu einer Scheinpille
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spermienparameter
Zeitfenster: 3 Monate Behandlung
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Männer, die an einem „männlichen Faktor“-Problem leiden und nach einer fehlgeschlagenen IVF-Behandlung erhalten die Ergänzung für 3 Monate, danach werden die Spermienparameter ausgewertet und mit den Daten vor der Ergänzung verglichen und später werden die Embryoqualität und die Befruchtungsrate überprüft und analysiert verglichen
|
3 Monate Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0103-10
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