Lisäravinteen saanti hedelmättömillä miehillä: vaikutus siittiöiden parametreihin, hedelmöitysasteeseen ja alkion laatuun
keskiviikko 25. tammikuuta 2012 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Vitamiinien, kivennäisaineiden ja aminohappojen lisäsaanti hedelmättömillä miehillä; vaikutus siittiöiden parametreihin, hedelmöitysasteeseen ja alkion laatuun. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vitamiini-, kivennäisaine- ja aminohappolisä 3 kuukauden ajan parantaa siemennesteen parametreja, hedelmöitysastetta ja alkion laatua hedelmättömillä miehillä, jotka saavat IVF-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siittiöparametreja parantavia aminohappoja, vitamiineja ja kivennäisaineita sisältävästä ravintolisästä on hyötyä IVF-hoidossa oleville pariskunnille, sillä siittiöparametrien muutos ja parantuminen lisää hedelmöitysnopeutta ja parantaa alkion laatua, mikä lyhentää raskauden saavuttamisaikaa. vähemmän turhautumista pitkien hoitojen vuoksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve mies 20-50v
- vähintään yksi IVF-sykli ilman raskautta
- siittiöiden parametrit:
- Oligospermia 5-20*106
- Teratospermia 6-14 % normaaleja muotoja
- Astenospermia <30 % liikkuvuutta
Poissulkemiskriteerit:
- naisen tekijän hedelmättömyys
- ikä > 50 tai alle 20
- kivesten ongelma fyysisessä tarkastuksessa
- pahanlaatuinen kasvain ja/tai kemoterapia
- antiandrogeenin/testosteronin käyttö
- huumeiden/alkoholin historia
- tunnettu endokrinologinen ongelma
- nykyinen sukupuolitauti tai virtsatieinfektio
- Retrogradinen siemensyöksy
- Y-kromosomin mikrodeleetio
- Karyotyyppien poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vitamale
|
miehet saavat vitamale-ravintolisää valepillereihin verrattuna
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: vale pilleri
|
miehet saavat vitamale-ravintolisää valepillereihin verrattuna
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoa
|
Miehille, jotka kärsivät "miestekijän" ongelmasta ja yhden epäonnistuneen IVF-hoidon jälkeen, annetaan lisäravintoa 3 kuukauden ajan, jonka jälkeen siittiöiden parametrit arvioidaan ja verrataan ennen lisäystä saatuihin tietoihin ja myöhemmin alkion laatu ja hedelmöityssuhde tarkistetaan, analysoidaan ja analysoidaan. verrattuna
|
3 kuukautta hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0103-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .