Ingesta de suplementos en hombres infértiles; el efecto sobre los parámetros del esperma, la tasa de fertilización y la calidad del embrión
25 de enero de 2012 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Ingesta de suplementos de vitaminas, minerales y aminoácidos en hombres infértiles; el efecto sobre los parámetros del esperma, la tasa de fertilización y la calidad del embrión. Un ensayo controlado aleatorio doble ciego
La suplementación con vitaminas, minerales y aminoácidos durante 3 meses mejorará los parámetros del semen, la tasa de fertilización y la calidad del embrión en hombres subfértiles que se someten a un tratamiento de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la ingesta de suplementos que contienen aminoácidos, vitaminas y minerales diseñados para mejorar los parámetros espermáticos, las parejas que se someten a un tratamiento de FIV se beneficiarán ya que el cambio y la mejora de los parámetros espermáticos aumentarán la tasa de fertilización y mejorarán la calidad del embrión, lo que permitirá un tiempo más corto para lograr el embarazo y menos frustración con la larga duración de los tratamientos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón sano de 20 a 50 años
- al menos un ciclo de FIV sin embarazo
- parámetros de esperma:
- Oligospermia 5-20*106
- Teratospermia 6-14% formas normales
- Astenospermia <30% motilidad
Criterio de exclusión:
- infertilidad por factor femenino
- edad > 50 o menos de 20
- problema testicular en el examen físico
- antecedentes de malignidad y/o quimioterapia
- uso de antiandrógeno/testosterona
- historial de abuso de drogas/alcohol
- un problema endocrinológico conocido
- ETS actual o infección genitourinaria
- Eyaculación retrógrada
- Microdeleción del cromosoma Y
- anomalías del cariotipo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: vitamale
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los hombres recibirán el suplemento dietético vitamale en comparación con una píldora simulada
Otros nombres:
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Comparador de placebos: pastilla falsa
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los hombres recibirán el suplemento dietético vitamale en comparación con una píldora simulada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros espermáticos
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento
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A los hombres que sufren de un problema de "factor masculino" y después de un tratamiento de FIV fallido se les dará el suplemento durante 3 meses, después de lo cual se evaluarán los parámetros del esperma y se compararán con los datos previos al suplemento y luego se revisará la calidad del embrión y la tasa de fertilización, se analizará y se analizará. comparado
|
3 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0103-10
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