Supplement Inname bij onvruchtbare mannen; het effect op spermaparameters, bevruchtingssnelheid en embryokwaliteit
25 januari 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Vitaminen, mineralen en aminozuren vullen de inname bij onvruchtbare mannen aan; het effect op spermaparameters, bevruchtingssnelheid en embryokwaliteit. Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De suppletie met vitaminen, mineralen en aminozuren gedurende 3 maanden zal de spermaparameters, de bevruchtingssnelheid en de kwaliteit van het embryo verbeteren bij subfertiele mannen die een IVF-behandeling ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met de inname van supplementen die aminozuren, vitamines en mineralen bevatten die zijn ontworpen om de spermaparameters te verbeteren, zullen de paren die een IVF-behandeling ondergaan, hiervan profiteren, aangezien de verandering en verbetering van de spermaparameters de bevruchtingssnelheid zal verhogen en de kwaliteit van het embryo zal verbeteren, waardoor er minder tijd is voor het bereiken van een zwangerschap en minder frustratie bij langdurige behandelingen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke leeftijd 20-50
- minstens één IVF-cyclus zonder zwangerschap
- sperma parameters:
- Oligospermie 5-20*106
- Teratospermia 6-14% normale vormen
- Asthenospermie <30% beweeglijkheid
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke factor onvruchtbaarheid
- leeftijd > 50 of jonger dan 20
- testisprobleem bij lichamelijk onderzoek
- voorgeschiedenis van maligniteit en/of chemotherapie
- gebruik van antiandrogeen/testosteron
- geschiedenis van drugsmisbruik / alcohol
- een bekend endocrinologisch probleem
- huidige soa of urogenitale infectie
- Retrograde ejaculatie
- Y-chromosoom microdeletie
- Afwijkingen van het karyotype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vitamale
|
mannen krijgen het voedingssupplement vitamale in plaats van een schijnpil
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: schijn pil
|
mannen krijgen het voedingssupplement vitamale in plaats van een schijnpil
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperma parameters
Tijdsspanne: 3 maanden behandeling
|
Mannen die lijden aan een "mannelijke factor" -probleem en na een mislukte IVF-behandeling krijgen het supplement gedurende 3 maanden, waarna de spermaparameters worden geëvalueerd en vergeleken met pre-supplementgegevens en later worden de embryokwaliteit en het bevruchtingspercentage beoordeeld en geanalyseerd. vergeleken
|
3 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0103-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .