Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskuddsinntak hos infertile menn; effekten på sædparametere, befruktningshastighet og embryokvalitet

25. januar 2012 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Vitaminer, mineraler og aminosyrer supplerer inntak hos infertile menn; effekten på spermparametre, befruktningshastighet og embryokvalitet. En dobbeltblind randomisert kontrollert prøveversjon

Vitamin-, mineral- og aminosyretilskuddet i 3 måneder vil forbedre sædparametrene, befruktningshastigheten og embryokvaliteten hos subfertile menn som gjennomgår IVF-behandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med tilskuddsinntaket som inneholder aminosyrer, vitaminer og mineraler designet for å forbedre spermparametere, vil parene som gjennomgår IVF-behandling ha nytte av at endring og forbedring av spermparametere vil øke befruktningshastigheten og forbedre embryokvaliteten og dermed gi kortere tid for svangerskapsoppnåelse og mindre frustrasjon med lang behandlingstid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38101
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn mann i alderen 20-50
  • minst én IVF-syklus uten graviditet
  • sperm parametere:
  • Oligospermi 5-20*106
  • Teratospermi 6-14% normale former
  • Astenospermi <30 % motilitet

Ekskluderingskriterier:

  • kvinnelig faktor infertilitet
  • alder > 50 eller under 20
  • testikkelproblem ved fysisk undersøkelse
  • historie med malignitet og/eller kjemoterapi
  • bruk av antiandrogen/testosteron
  • historie med narkotikamisbruk/alkohol
  • et kjent endokrinologisk problem
  • nåværende STD eller genitourinær infeksjon
  • Retrograd utløsning
  • Y-kromosom mikrodelesjon
  • Karyotype abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vitamale
Kosttilskudd: Vitamale
menn vil få kosttilskuddet vitamale sammenlignet med en falsk pille
Andre navn:
  • aminosyremineraler og vitamintilskudd
Placebo komparator: falsk pille
Kosttilskudd: Vitamale
menn vil få kosttilskuddet vitamale sammenlignet med en falsk pille
Andre navn:
  • aminosyremineraler og vitamintilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædparametere
Tidsramme: 3 måneders behandling
Menn som lider av et "mannlig faktor"-problem og etter en mislykket IVF-behandling vil bli gitt tilskuddet i 3 måneder, hvoretter spermparametrene vil bli evaluert og sammenlignet med pre-supplement data og senere vil embryokvaliteten og befruktningsraten gjennomgås analysert og sammenlignet
3 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0103-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere