Ingestão de suplementos em homens inférteis; o efeito nos parâmetros do esperma, taxa de fertilização e qualidade do embrião
25 de janeiro de 2012 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Suplemento de Vitaminas, Minerais e Aminoácidos em Homens Inférteis; Efeito nos Parâmetros do Esperma, Taxa de Fertilização e Qualidade do Embrião. Um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
A suplementação de vitaminas, minerais e aminoácidos por 3 meses melhorará os parâmetros do sêmen, a taxa de fertilização e a qualidade do embrião em homens subférteis submetidos a tratamento de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com a ingestão do suplemento contendo aminoácidos, vitaminas e minerais projetados para melhorar os parâmetros do esperma, os casais submetidos ao tratamento de fertilização in vitro serão beneficiados, pois a mudança e a melhoria dos parâmetros do esperma aumentarão a taxa de fertilização e melhorarão a qualidade do embrião, permitindo menor tempo para a obtenção da gravidez e menos frustração com tratamentos de longa duração
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homem saudável de 20 a 50 anos
- pelo menos um ciclo de fertilização in vitro sem gravidez
- Parâmetros do esperma:
- Oligospermia 5-20*106
- Teratospermia 6-14% formas normais
- Astenospermia <30% de motilidade
Critério de exclusão:
- fator de infertilidade feminina
- idade > 50 ou menos de 20
- problema testicular no exame físico
- história de malignidade e/ou quimioterapia
- uso de antiandrógeno/testosterona
- história de abuso de drogas/álcool
- um problema endocrinológico conhecido
- DST atual ou infecção geniturinária
- Ejaculação retrógrada
- Microdeleção do cromossomo Y
- Anormalidades do cariótipo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: vital
|
os homens receberão o suplemento dietético vitamal em comparação com uma pílula falsa
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: pílula falsa
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os homens receberão o suplemento dietético vitamal em comparação com uma pílula falsa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de esperma
Prazo: 3 meses de tratamento
|
Homens que sofrem de um problema de "fator masculino" e após um tratamento de fertilização in vitro fracassado receberão o suplemento por 3 meses, após os quais os parâmetros do esperma serão avaliados e comparados com os dados pré-suplemento e, posteriormente, a qualidade do embrião e a taxa de fertilização serão revisadas, analisadas e comparado
|
3 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0103-10
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