不育男性补充剂摄入对精子参数、受精率和胚胎质量的影响
2012年1月25日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
不育男性维生素、矿物质和氨基酸的补充摄入量；对精子参数、受精率和胚胎质量的影响。双盲随机对照试验
维生素、矿物质和氨基酸补充3个月将改善接受试管婴儿治疗的低生育力男性的精液参数、受精率和胚胎质量
研究概览
详细说明
通过摄入含有旨在改善精子参数的氨基酸、维生素和矿物质的补充剂，接受 IVF 治疗的夫妇将受益，因为精子参数的改变和改善将提高受精率并改善胚胎质量，从而缩短怀孕时间和减少对长期治疗的挫败感
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hadera、以色列、38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-50岁的健康男性
- 至少一个IVF周期没有怀孕
- 精子参数：
- 少精5-20*106
- 畸精症 6-14% 正常形式
- 弱精症 <30% 活力
排除标准：
- 女性因素不孕
- 年龄 > 50 岁或 20 岁以下
- 体检睾丸问题
- 恶性肿瘤和/或化疗史
- 抗雄激素/睾酮的使用
- 药物滥用史/酒精史
- 一个已知的内分泌问题
- 目前患有性病或泌尿生殖系统感染
- 逆行射精
- Y染色体微缺失
- 核型异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维他命
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与虚假药丸相比，男性将接受 vitamale 膳食补充剂
其他名称：
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安慰剂比较：假药丸
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与虚假药丸相比，男性将接受 vitamale 膳食补充剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子参数
大体时间：3个月的治疗
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患有“男性因素”问题且在一次 IVF 治疗失败后的男性将获得 3 个月的补充，之后将评估精子参数并将其与补充前数据进行比较，随后将审查胚胎质量和受精率分析和比较的
|
3个月的治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana Irge, DR、Hillel Yaffe Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月25日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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