Прием пищевых добавок у мужчин с бесплодием; влияние на параметры спермы, скорость оплодотворения и качество эмбрионов
25 января 2012 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Потребление витаминов, минералов и аминокислот у мужчин с бесплодием; влияние на параметры спермы, скорость оплодотворения и качество эмбриона. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Добавка витаминов, минералов и аминокислот в течение 3 месяцев улучшит параметры спермы, скорость оплодотворения и качество эмбрионов у мужчин с пониженной фертильностью, проходящих лечение ЭКО.
Обзор исследования
Подробное описание
Благодаря приему добавок, содержащих аминокислоты, витамины и минералы, предназначенные для улучшения параметров спермы, пары, проходящие лечение ЭКО, получат пользу, поскольку изменение и улучшение параметров спермы повысит скорость оплодотворения и улучшит качество эмбриона, что позволит сократить время для достижения беременности и меньше разочарований при длительном лечении
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровый мужчина 20-50 лет
- минимум один цикл ЭКО без наступления беременности
- параметры спермы:
- Олигоспермия 5-20*106
- Тератоспермия 6-14% нормальные формы
- Астеноспермия <30% подвижности
Критерий исключения:
- женский фактор бесплодия
- возраст > 50 или моложе 20 лет
- проблема с яичками при медицинском осмотре
- История злокачественных новообразований и/или химиотерапии
- использование антиандрогенов/тестостерона
- история злоупотребления наркотиками / алкоголем
- известная эндокринологическая проблема
- текущая ЗППП или мочеполовая инфекция
- Ретроградная эякуляция
- Микроделеция Y-хромосомы
- Аномалии кариотипа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: витамале
|
мужчины будут получать пищевую добавку vitamale по сравнению с фиктивной таблеткой
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: фальшивая таблетка
|
мужчины будут получать пищевую добавку vitamale по сравнению с фиктивной таблеткой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры спермы
Временное ограничение: 3 месяца лечения
|
Мужчинам, страдающим от проблемы «мужского фактора» и после одной неудачной процедуры ЭКО, будет даваться добавка в течение 3 месяцев, после чего параметры спермы будут оценены и сравнены с данными до добавки, а позже качество эмбриона и скорость оплодотворения будут рассмотрены, проанализированы и в сравнении
|
3 месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0103-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .