Doplňkový příjem u neplodných mužů; Vliv na parametry spermií, míru oplodnění a kvalitu embryí
25. ledna 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Vitamíny, minerály a aminokyseliny doplňují příjem u neplodných mužů; vliv na parametry spermií, míru oplodnění a kvalitu embryí. Dvojitě slepý randomizovaný kontrolovaný pokus
Suplementace vitamínů, minerálů a aminokyselin po dobu 3 měsíců zlepší parametry spermatu, rychlost oplodnění a kvalitu embryí u subfertilních mužů podstupujících léčbu IVF
Přehled studie
Detailní popis
Suplementy obsahující aminokyseliny, vitamíny a minerály určené ke zlepšení parametrů spermií budou přínosem pro páry podstupující léčbu IVF, protože změna a zlepšení parametrů spermií zvýší míru oplodnění a zlepší kvalitu embrya, čímž zkrátí dobu pro dosažení těhotenství a menší frustrace z dlouhého trvání léčby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý muž ve věku 20-50 let
- alespoň jeden cyklus IVF bez těhotenství
- parametry spermatu:
- Oligospermie 5-20*106
- Teratospermie 6-14% normální formy
- Astenospermie <30% motility
Kritéria vyloučení:
- ženský faktor neplodnosti
- věk > 50 nebo méně než 20 let
- problém s varlaty při fyzickém vyšetření
- anamnéza malignity a/nebo chemoterapie
- užívání antiandrogenu/testosteronu
- anamnéza zneužívání drog/alkoholu
- známý endokrinologický problém
- aktuální STD nebo genitourinární infekce
- Retrográdní ejakulace
- Mikrodelece chromozomu Y
- Abnormality karyotypu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vitamale
|
muži dostanou doplněk stravy vitamale ve srovnání s falešnou pilulkou
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: falešná pilulka
|
muži dostanou doplněk stravy vitamale ve srovnání s falešnou pilulkou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry spermií
Časové okno: 3 měsíce léčby
|
Muži trpící problémem „mužského faktoru“ a po jedné neúspěšné IVF léčbě dostanou doplněk po dobu 3 měsíců, poté budou zhodnoceny parametry spermií a porovnány s údaji před suplementací a později bude analyzována kvalita embrya a míra oplodnění. v porovnání
|
3 měsíce léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Irge, DR, Hillel Yaffe Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0103-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .