급성 관상동맥 증후군 후 공동 치료 재활 (SHARED-REHAB)
2015년 5월 28일 업데이트: University of Aarhus
심장 재활은 심장 질환으로 고통받는 사람들을 위한 개별 적응된 다학제적 개입입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 다이어트 상담,
- 운동 훈련,
- 심리사회적 지원,
- 내과 의사
- 금연
- 환자 교육
목적은 신속하고 완전한 회복과 재발 가능성을 줄이는 것입니다.
덴마크에서 급성 심장 질환으로 입원한 사람들은 퇴원 시 병원 기반 심장 재활 과정에 회부됩니다.
2007년 덴마크 지방자치단체 개혁은 재활의 책임을 병원을 운영하는 지역에서 지방자치단체로 변경했습니다.
공유 진료는 치료 요소가 건강 관리의 여러 위치에서 완료되는 설정입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 급성관상동맥증후군 입원 후 심장재활 공동의료 모델 구축 및
- 이 모델을 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 후 기존 병원 기반 심장 재활과 비교합니다.
주요 결과는 심장 재활에 참여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
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Viborg, 덴마크, 8800
- Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
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Region Midt
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Silkeborg, Region Midt, 덴마크, 8600
- Silkeborg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군으로 입원
- 실케보르(Silkeborg) 또는 비보르 병원(Viborg Hospital), 실케보르(Silkeborg), 스키베(Skive), 함멜(Hammel)의 "Hospitalsenheden Midt" Viborg의 일부인 오르후스 대학 병원(Aarhus University Hospital), 심장내과 지구에 거주합니다.
- 심장 재활의 두 가지 모델 모두 수용
- 서면 동의서
제외 기준:
- "Hospitalsenheden Midt"(Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel)의 일부인 Viborg 병원 또는 Silkeborg 병원의 심장학 부서 외부 거주자.
- 80세 이상
- 심부전(박출률 40% 미만)
- 심한 동반이환
- 소생되었으며 퇴원 후 에르고테라피스트의 지원이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 병원 기반
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활성 비교기: 공유 케어 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장재활 참여
기간: 4개월
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심장 재활 참여는 각 요소에 대해 평가됩니다. 참여는 각 요소에 대해 최소 50%로 정의됩니다.
전체 참여는 흡연자의 경우 6개 요소 중 6개, 비흡연자의 경우 5/5입니다. 부분적 완전 참여는 흡연자의 경우 5/6, 비흡연자의 경우 4/5입니다. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI 및/또는 복부 둘레의 변화
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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24시간 활동 혈압
기간: 4 og 12 개월
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4 og 12 개월
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혈중 콜레스테롤 값(총, LDL, HDL)
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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공복 혈당
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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운동능력
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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라이프 스타일 변화
기간: 4개월 및 12개월
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다이어트, 신체 활동, 흡연, 음주.
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4개월 및 12개월
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우울증 점수
기간: 4개월 및 12개월
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병원 불안 및 우울 척도에 의한 추정
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4개월 및 12개월
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약물 치료 준수
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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재입학
기간: 4개월 및 12개월
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합계 및 심혈관
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4개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 4개월 및 12개월
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SF-12 하트QoL EQ-5D
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4개월 및 12개월
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의료 경제적 비용의 차이
기간: 4개월 및 12개월
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4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bertelsen JB, Dehbarez NT, Refsgaard J, Kanstrup H, Johnsen SP, Qvist I, Christensen B, Sogaard R, Christensen KL. Shared care versus hospital-based cardiac rehabilitation: a cost-utility analysis based on a randomised controlled trial. Open Heart. 2018 Feb 7;5(1):e000584. doi: 10.1136/openhrt-2016-000584. eCollection 2018.
- Bertelsen JB, Refsgaard J, Kanstrup H, Johnsen SP, Qvist I, Christensen B, Christensen KL. Cardiac rehabilitation after acute coronary syndrome comparing adherence and risk factor modification in a community-based shared care model versus hospital-based care in a randomised controlled trial with 12 months of follow-up. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Apr;16(4):334-343. doi: 10.1177/1474515116666781. Epub 2016 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공유 케어 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모병