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Réadaptation en soins partagés après un syndrome coronarien aigu (SHARED-REHAB)

28 mai 2015 mis à jour par: University of Aarhus

La réadaptation cardiaque est une intervention multidisciplinaire adaptée à l'individu pour les personnes souffrant d'une maladie cardiaque. Ça implique;

  • Conseil diététique,
  • Entraînement physique,
  • Accompagnement psychosocial,
  • Médecin
  • sevrage tabagique
  • Éducation du patient

Le but est une récupération rapide et complète et de réduire le risque de récidive.

Au Danemark, les personnes admises pour une maladie cardiaque aiguë sont orientées vers un cours de réadaptation cardiaque en milieu hospitalier à leur sortie.

La réforme municipale danoise de 2007 a transféré la responsabilité de la réhabilitation des régions, qui gèrent les hôpitaux, aux municipalités.

Les soins partagés sont dans ce cadre où les éléments de traitement sont complétés à différents endroits des soins de santé.

Le but de cette étude est :

  • établir un modèle de soins partagés pour la réadaptation cardiaque après une admission avec un syndrome coronarien aigu et
  • comparer ce modèle à la réadaptation cardiaque hospitalière existante après une admission avec un syndrome coronarien aigu.

Le résultat principal est la participation à la réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Danemark, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Danemark, 8600
        • Silkeborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission avec syndrome coronarien aigu
  • Résident dans le district du département de cardiologie, hôpital universitaire d'Aarhus, hôpital de Silkeborg ou Viborg, faisant partie des "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Accepter les deux modèles de réadaptation cardiaque
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Résident en dehors du district du département de cardiologie, de l'hôpital universitaire d'Aarhus, de l'hôpital de Viborg ou de l'hôpital de Silkeborg, faisant partie de "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Âge 80 ans ou plus
  • Insuffisance cardiaque (fraction d'éjection inférieure à 40 %)
  • Comorbidité sévère
  • Réanimé et besoin du soutien d'un ergothérapeute après la sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: En milieu hospitalier
  • La première visite à l'ambulatoire cardiaque environ 14 jours après la sortie comprend un examen médical par un cardiologue et des conseils d'une infirmière spécialisée en réadaptation cardiaque.
  • Conseil diététique avec diététicienne
  • Exercice (1 heure, 2 minuteries par semaine pendant 12 semaines)
  • Cesser de fumer si fumeur avec un instructeur de sevrage tabagique éduqué
  • Éducation du patient et soutien psychosocial en 2 à 3 consultations individuelles avec infirmière spécialisée en réadaptation cardiaque
  • Examen par un cardiologue 8 à 12 semaines après la sortie.
Comparateur actif: Modèle de soins partagés
  • La première visite à l'ambulatoire cardiaque environ 14 jours après la sortie comprend un examen par un cardiologue et des conseils d'une infirmière spécialisée en réadaptation cardiaque.
  • Conseil diététique avec diététicienne
  • Exercice (1 heure, 2 minuteries par semaine pendant 12 semaines)
  • Cesser de fumer si fumeur avec un instructeur de sevrage tabagique éduqué
  • Éducation des patients et soutien psychosocial dans 2 consultations individuelles et 8 consultations de groupe avec une infirmière expérimentée
  • Examen par le médecin généraliste du patient 8 à 12 semaines après la sortie.
Comportemental: Modèle de soins partagés
  • La première visite à l'ambulatoire cardiaque environ 14 jours après la sortie comprend un examen médical par un cardiologue et des conseils d'une infirmière spécialisée en réadaptation cardiaque.
  • Conseil diététique avec diététicienne
  • Exercice (1 heure, 2 minuteries par semaine pendant 12 semaines)
  • Cesser de fumer si fumeur avec un instructeur de sevrage tabagique éduqué
  • Éducation des patients et soutien psychosocial dans 2 consultations individuelles et 8 consultations de groupe avec une infirmière expérimentée
  • Examen par le médecin généraliste du patient 8 à 12 semaines après la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à la réadaptation cardiaque
Délai: 4 mois

La participation à la réadaptation cardiaque est évaluée pour chaque élément. La participation est définie comme au moins 50% pour chaque élément.

  • Sevrage tabagique
  • Conseil diététique
  • Entraînement physique
  • Médecin
  • Éducation du patient
  • Soutien psychosocial

La pleine participation est dans 6 des 6 éléments si fumeur ou 5/5 si non-fumeur. La participation totale partielle est en 5/6 si fumeur ou 4/5 si non fumeur.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'IMC et/ou de la circonférence abdominale
Délai: 4 et 12 mois
4 et 12 mois
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: 4 à 12 mois
4 à 12 mois
Valeurs du cholestérol sanguin (Total, LDL, HDL)
Délai: 4 et 12 mois
4 et 12 mois
Glycémie à jeun
Délai: 4 et 12 mois
4 et 12 mois
Capacité d'exercice
Délai: 4 et 12 mois
4 et 12 mois
Changements de style de vie
Délai: 4 et 12 mois
Régime alimentaire, activité physique, tabagisme, consommation d'alcool.
4 et 12 mois
Score de dépression
Délai: 4 et 12 mois
Estimé par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
4 et 12 mois
Conformité au traitement pharmaceutique
Délai: 4 et 12 mois
4 et 12 mois
Réadmission
Délai: 4 et 12 mois
Totale et cardiovasculaire
4 et 12 mois
Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: 4 et 12 mois
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 et 12 mois
Différence des coûts économiques de la santé
Délai: 4 et 12 mois
4 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Region MidtJylland Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2012

Première publication (Estimation)

31 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHARED REHAB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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