Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w opiece dzielonej po ostrym zespole wieńcowym (SHARED-REHAB)

28 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Rehabilitacja kardiologiczna to indywidualnie dostosowana interdyscyplinarna interwencja dla osób cierpiących na choroby serca. To wymaga;

  • poradnictwo dietetyczne,
  • Ćwiczenia treningowe,
  • Wsparcie psychospołeczne,
  • Lekarz
  • zaprzestanie palenia
  • Edukacja pacjenta

Celem jest szybkie i całkowite wyleczenie oraz zmniejszenie prawdopodobieństwa nawrotu.

W Danii osoby przyjęte z ostrą chorobą serca kierowane są przy wypisie na kurs rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu.

Duńska reforma samorządowa z 2007 r. zmieniła odpowiedzialność za rehabilitację z regionów, które prowadzą szpitale, na gminy.

Opieka współdzielona polega na tym, że elementy leczenia są realizowane w różnych miejscach w opiece zdrowotnej.

Celem tego badania jest:

  • ustanowienie wspólnego modelu opieki dla rehabilitacji kardiologicznej po przyjęciu z ostrym zespołem wieńcowym oraz
  • porównanie tego modelu z istniejącą szpitalną rehabilitacją kardiologiczną po przyjęciu z ostrym zespołem wieńcowym.

Pierwszorzędowym efektem jest udział w rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Dania, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Dania, 8600
        • Silkeborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie z ostrym zespołem wieńcowym
  • Rezydent w dystrykcie Oddziału Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, Silkeborg lub Szpitalu Viborg, część „Hospitalsenheden Midt” Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Zaakceptuj oba modele rehabilitacji kardiologicznej
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkaniec poza okręgiem Oddziału Kardiologii, Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, Szpitala Viborg lub Szpitala Silkeborg, będącego częścią „Hospitalsenheden Midt” (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Wiek 80 lat lub więcej
  • Niewydolność serca (frakcja wyrzutowa poniżej 40%)
  • Ciężka choroba współistniejąca
  • Resuscytacja i konieczność wsparcia ergoterapeuty po wypisaniu ze szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Szpitalne
  • Pierwsza wizyta w poradni kardiologicznej po około 14 dniach od wypisu obejmuje badanie lekarskie przez kardiologa oraz poradę pielęgniarki specjalizującej się w rehabilitacji kardiologicznej.
  • Konsultacje dietetyczne z dietetykiem
  • Ćwiczenie (1 godzina, 2 stopery na tydzień przez 12 tygodni)
  • Zaprzestanie palenia, jeśli palacz ma wykształconego instruktora rzucania palenia
  • Edukacja pacjenta i wsparcie psychospołeczne w ramach 2-3 indywidualnych konsultacji z pielęgniarką specjalizującą się w rehabilitacji kardiologicznej
  • Badanie przez kardiologa 8-12 tygodni po wypisie.
Aktywny komparator: Model opieki dzielonej
  • Pierwsza wizyta w poradni kardiologicznej po około 14 dniach od wypisu obejmuje badanie przez kardiologa oraz poradę pielęgniarki specjalizującej się w rehabilitacji kardiologicznej.
  • Konsultacje dietetyczne z dietetykiem
  • Ćwiczenie (1 godzina, 2 stopery na tydzień przez 12 tygodni)
  • Zaprzestanie palenia, jeśli palacz ma wykształconego instruktora rzucania palenia
  • Edukacja pacjenta i wsparcie psychospołeczne w ramach 2 konsultacji indywidualnych i 8 grupowych z doświadczoną pielęgniarką
  • Badanie przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta 8-12 tygodni po wypisie.
Behawioralne: Model wspólnej opieki
  • Pierwsza wizyta w poradni kardiologicznej po około 14 dniach od wypisu obejmuje badanie lekarskie przez kardiologa oraz poradę pielęgniarki specjalizującej się w rehabilitacji kardiologicznej.
  • Konsultacje dietetyczne z dietetykiem
  • Ćwiczenie (1 godzina, 2 stopery na tydzień przez 12 tygodni)
  • Zaprzestanie palenia, jeśli palacz ma wykształconego instruktora rzucania palenia
  • Edukacja pacjenta i wsparcie psychospołeczne w ramach 2 konsultacji indywidualnych i 8 grupowych z doświadczoną pielęgniarką
  • Badanie przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta 8-12 tygodni po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 4 miesiące

Udział w rehabilitacji kardiologicznej oceniany jest dla każdego elementu. Udział definiuje się jako co najmniej 50% dla każdego elementu.

  • Zaprzestanie palenia
  • Poradnictwo dietetyczne
  • Ćwiczenia treningowe
  • Lekarz
  • Edukacja pacjenta
  • Wsparcie psychospołeczne

Pełne uczestnictwo dotyczy 6 z 6 elementów w przypadku palacza lub 5/5 w przypadku osoby niepalącej. Częściowe pełne uczestnictwo wynosi 5/6 w przypadku palacza lub 4/5 w przypadku osoby niepalącej.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI i/lub obwodu brzucha
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
4 i 12 miesięcy
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 lub 12 miesięcy
4 lub 12 miesięcy
Wartości cholesterolu we krwi (całkowity, LDL, HDL)
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
4 i 12 miesięcy
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
4 i 12 miesięcy
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
4 i 12 miesięcy
Zmiany stylu życia
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Dieta, aktywność fizyczna, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu.
4 i 12 miesięcy
Wynik depresji
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Oszacowane na podstawie szpitalnej skali lęku i depresji
4 i 12 miesięcy
Zgodność z leczeniem farmaceutycznym
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
4 i 12 miesięcy
Readmisja
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Całkowity i sercowo-naczyniowy
4 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 i 12 miesięcy
Różnica w kosztach ekonomicznych zdrowia
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Region MidtJylland Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHARED REHAB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj