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Shared-Care-Rehabilitation nach akutem Koronarsyndrom (SHARED-REHAB)

28. Mai 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Herzrehabilitation ist eine individuell angepasste multidisziplinäre Intervention für Menschen mit Herzerkrankungen. Es beinhaltet;

  • Ernährungsberatung,
  • Bewegungstraining,
  • Psychosoziale Unterstützung,
  • Arzt
  • Raucherentwöhnung
  • Patientenaufklärung

Der Zweck ist eine schnelle und vollständige Genesung und die Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens.

In Dänemark werden Menschen, die mit einer akuten Herzerkrankung aufgenommen werden, bei ihrer Entlassung an eine stationäre Herzrehabilitation überwiesen.

Durch die dänische Kommunalreform von 2007 wurde die Verantwortung für die Rehabilitation von den Regionen, die die Krankenhäuser betreiben, auf die Kommunen übertragen.

Unter Shared Care versteht man in diesem Rahmen, dass Behandlungselemente an verschiedenen Orten im Gesundheitswesen durchgeführt werden.

Das Ziel dieser Studie ist:

  • ein gemeinsames Versorgungsmodell für die Herzrehabilitation nach Aufnahme mit akutem Koronarsyndrom zu etablieren und
  • um dieses Modell mit der bestehenden kardiologischen Rehabilitation im Krankenhaus nach Aufnahme mit akutem Koronarsyndrom zu vergleichen.

Primärer Endpunkt ist die Teilnahme an einer Herzrehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Dänemark, 8600
        • Silkeborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme mit akutem Koronarsyndrom
  • Wohnhaft im Bezirk der Abteilung für Kardiologie, des Universitätskrankenhauses Aarhus, Silkeborg oder des Viborg-Krankenhauses, Teil der „Hospitalsenheden Midt“ Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Akzeptieren Sie beide Modelle der Herzrehabilitation
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wohnhaft außerhalb des Bezirks der Abteilung für Kardiologie, des Universitätskrankenhauses Aarhus, des Viborg-Krankenhauses oder des Silkeborg-Krankenhauses, Teil von „Hospitalsenheden Midt“ (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Alter 80 Jahre oder älter
  • Herzinsuffizienz (Auswurffraktion weniger als 40 %)
  • Schwere Komorbidität
  • Wiederbelebt und benötigt nach der Entlassung Unterstützung durch einen Ergotherapeuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Krankenhausbasiert
  • Der erste Besuch in der Herzambulanz etwa 14 Tage nach der Entlassung umfasst eine ärztliche Untersuchung durch einen Kardiologen und eine Beratung durch eine auf Herzrehabilitation spezialisierte Krankenschwester.
  • Ernährungsberatung mit Ernährungsberater
  • Übung (1 Stunde, 2 Timer pro Woche für 12 Wochen)
  • Raucherentwöhnung für Raucher mit ausgebildetem Raucherentwöhnungslehrer
  • Patientenaufklärung und psychosoziale Betreuung in 2 bis 3 Einzelgesprächen mit einer auf Herzrehabilitation spezialisierten Krankenschwester
  • Untersuchung durch einen Kardiologen 8-12 Wochen nach der Entlassung.
Aktiver Komparator: Shared-Care-Modell
  • Der erste Besuch in der Herzambulanz etwa 14 Tage nach der Entlassung umfasst eine Untersuchung durch einen Kardiologen und eine Beratung durch eine auf Herzrehabilitation spezialisierte Krankenschwester.
  • Ernährungsberatung mit Ernährungsberater
  • Übung (1 Stunde, 2 Timer pro Woche für 12 Wochen)
  • Raucherentwöhnung für Raucher mit ausgebildetem Raucherentwöhnungslehrer
  • Patientenaufklärung und psychosoziale Unterstützung in 2 Einzelgesprächen und 8 Gruppengesprächen mit erfahrener Krankenschwester
  • Untersuchung durch den Hausarzt des Patienten 8-12 Wochen nach der Entlassung.
Verhalten: Shared-Care-Modell
  • Der erste Besuch in der Herzambulanz etwa 14 Tage nach der Entlassung umfasst eine ärztliche Untersuchung durch einen Kardiologen und eine Beratung durch eine auf Herzrehabilitation spezialisierte Krankenschwester.
  • Ernährungsberatung mit Ernährungsberater
  • Übung (1 Stunde, 2 Timer pro Woche für 12 Wochen)
  • Raucherentwöhnung für Raucher mit ausgebildetem Raucherentwöhnungslehrer
  • Patientenaufklärung und psychosoziale Unterstützung in 2 Einzelgesprächen und 8 Gruppengesprächen mit erfahrener Krankenschwester
  • Untersuchung durch den Hausarzt des Patienten 8-12 Wochen nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an der Herzrehabilitation
Zeitfenster: 4 Monate

Die Teilnahme an der Herzrehabilitation wird für jedes Element bewertet. Als Beteiligung gilt für jedes Element eine Beteiligung von mindestens 50 %.

  • Raucherentwöhnung
  • Ernährungsberatung
  • Übungstraining
  • Arzt
  • Patientenaufklärung
  • Psychosoziale Unterstützung

Die volle Teilnahme erfolgt an 6 von 6 Elementen für Raucher bzw. an 5/5 für Nichtraucher. Die teilweise volle Teilnahme beträgt 5/6 für Raucher und 4/5 für Nichtraucher.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI und/oder des Bauchumfangs
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate
Blutcholesterinwerte (Gesamt, LDL, HDL)
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate
Trainingskapazität
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate
Änderungen des Lebensstils
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
Ernährung, körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum.
4 und 12 Monate
Depressions-Score
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
Geschätzt anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression
4 und 12 Monate
Einhaltung der medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate
Rückübernahme
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
Insgesamt und kardiovaskulär
4 und 12 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 und 12 Monate
Unterschied in den gesundheitsökonomischen Kosten
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
4 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Region MidtJylland Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHARED REHAB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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