Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shared Care-rehabilitering efter akut koronarsyndrom (SHARED-REHAB)

28. maj 2015 opdateret af: University of Aarhus

Hjerterehabilitering er en individuel tilpasset tværfaglig indsats for mennesker, der lider af hjertesygdomme. Det involverer;

  • Kostrådgivning,
  • Træning,
  • Psykosocial støtte,
  • Læge
  • Rygestop
  • Patientuddannelse

Formålet er hurtig og fuldstændig bedring og at mindske chancen for gentagelse.

I Danmark henvises personer indlagt med akut hjertesygdom til et hospitalsbaseret hjerterehabiliteringsforløb ved udskrivelsen.

Kommunalreformen 2007 ændrede ansvaret for rehabilitering fra Regionerne, der driver sygehusene, til kommunerne.

Shared care er i denne indstilling, at elementer af behandlingen afsluttes forskellige steder i Health Care.

Formålet med denne undersøgelse er:

  • at etablere en delt plejemodel for hjerterehabilitering efter indlæggelse med akut koronarsyndrom og
  • at sammenligne denne model med den eksisterende hospitalsbaserede hjerterehabilitering efter indlæggelse med akut koronarsyndrom.

Primært resultat er deltagelse i hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Danmark, 8600
        • Silkeborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse med akut koronarsyndrom
  • Bosiddende i kreds af Hjertemedicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Silkeborg eller Viborg Sygehus, en del af "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Accepter begge modeller for hjerterehabilitering
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bosat uden for kredsen Hjertemedicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Viborg Sygehus eller Silkeborg Sygehus, en del af "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Alder 80 år eller ældre
  • Hjertesvigt (udstødningsfraktion mindre end 40 %)
  • Alvorlig komorbiditet
  • Genoplivet og behov for støtte fra ergoterapeut efter udskrivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hospitalsbaseret
  • Første besøg på hjerteambulatoriet ca. 14 dage efter udskrivelsen omfatter lægeundersøgelse ved kardiolog og rådgivning fra sygeplejerske med speciale i hjerterehabilitering.
  • Kostrådgivning med diætist
  • Træning (1 time, 2 timer pr uge i 12 uger)
  • Rygestop hvis ryger med uddannet rygestopinstruktør
  • Patientuddannelse og psykosocial støtte i 2 til 3 individuelle konsultationer med sygeplejerske med speciale i hjerterehabilitering
  • Udredning ved kardiolog 8-12 uger efter udskrivelsen.
Aktiv komparator: Shared care model
  • Første besøg på hjerteambulatoriet ca. 14 dage efter udskrivelsen omfatter undersøgelse hos kardiolog og rådgivning fra sygeplejerske med speciale i hjerterehabilitering.
  • Kostrådgivning med diætist
  • Træning (1 time, 2 timer pr uge i 12 uger)
  • Rygestop hvis ryger med uddannet rygestopinstruktør
  • Patientuddannelse og psykosocial støtte i 2 individuelle konsultationer og 8 gruppebaserede konsultationer med erfaren sygeplejerske
  • Undersøgelse hos patientens praktiserende læge 8-12 uger efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Shared Care model
  • Første besøg på hjerteambulatoriet ca. 14 dage efter udskrivelsen omfatter lægeundersøgelse ved kardiolog og rådgivning fra sygeplejerske med speciale i hjerterehabilitering.
  • Kostrådgivning med diætist
  • Træning (1 time, 2 timer pr uge i 12 uger)
  • Rygestop hvis ryger med uddannet rygestopinstruktør
  • Patientuddannelse og psykosocial støtte i 2 individuelle konsultationer og 8 gruppebaserede konsultationer med erfaren sygeplejerske
  • Undersøgelse hos patientens praktiserende læge 8-12 uger efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i hjerterehabilitering
Tidsramme: 4 måneder

Deltagelse i hjerterehabilitering vurderes for hvert element. Deltagelse er defineret som mindst 50 % for hvert element.

  • Rygestop
  • Kostrådgivning
  • Motionstræning
  • Læge
  • Patientuddannelse
  • Psykosocial støtte

Fuld deltagelse er i 6 af 6 elementer, hvis ryger eller 5/5, hvis ikke-ryger. Delvis fuld deltagelse er i 5/6 hvis ryger eller 4/5 hvis ikke-ryger.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af BMI og/eller abdominal omkreds
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Blodkolesterolværdier (Total, LDL, HDL)
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Træningskapacitet
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Livsstilsændringer
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Kost, Fysisk aktivitet, Rygning, Alkoholforbrug.
4 og 12 måneder
Depression score
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Estimeret efter Hospital Anxiety and Depression Scale
4 og 12 måneder
Overholdelse af farmaceutisk behandling
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Genoptagelse
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Total og kardiovaskulær
4 og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 og 12 måneder
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 og 12 måneder
Forskel i sundhedsøkonomiske omkostninger
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Region MidtJylland Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHARED REHAB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Shared Care model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner