Rehabilitación de atención compartida después del síndrome coronario agudo (SHARED-REHAB)
28 de mayo de 2015 actualizado por: University of Aarhus
La rehabilitación cardiaca es una intervención multidisciplinar adaptada al individuo para personas que padecen Enfermedades del Corazón. Implica;
- Asesoramiento dietético,
- Entrenamiento de ejercicio,
- apoyo psicosocial,
- Médico
- dejar de fumar
- Educación del paciente
El propósito es una recuperación rápida y completa y reducir la posibilidad de recurrencia.
En Dinamarca, las personas ingresadas con enfermedad cardíaca aguda se derivan a un curso de rehabilitación cardíaca hospitalaria al momento del alta.
La reforma municipal danesa de 2007 cambió la responsabilidad de la rehabilitación de las Regiones, que gestionan los hospitales, a los municipios.
La atención compartida es en este escenario que se completan elementos de tratamiento en diferentes lugares del Cuidado de la Salud.
El objetivo de este estudio es:
- establecer un modelo de atención compartida para la rehabilitación cardiaca tras el ingreso con síndrome coronario agudo y
- comparar este modelo con la rehabilitación cardíaca hospitalaria existente después de la admisión con síndrome coronario agudo.
El resultado primario es la participación en la rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
-
-
Region Midt
-
Silkeborg, Region Midt, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso con Síndrome Coronario Agudo
- Residente en el distrito del Departamento de Cardiología, Hospital Universitario de Aarhus, Silkeborg o Hospital Viborg, parte del "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
- Aceptar ambos modelos de rehabilitación cardíaca
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Residente fuera del distrito del Departamento de Cardiología, Hospital Universitario de Aarhus, Hospital Viborg o Hospital Silkeborg, parte de "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
- Edad de 80 años o más
- Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección inferior al 40 %)
- Comorbilidad grave
- Reanimado y necesidad de apoyo del ergoterapeuta tras el alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Basado en el hospital
|
|
|
Comparador activo: Modelo de atención compartida
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación en rehabilitación cardiaca
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La participación en la rehabilitación cardíaca se evalúa para cada elemento. La participación se define como al menos el 50% para cada elemento.
La participación completa es en 6 de 6 elementos si es fumador o 5/5 si no fuma. La participación total parcial es en 5/6 si es fumador o 4/5 si no fuma. |
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de IMC y/o perímetro abdominal
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Valores de colesterol en sangre (total, LDL, HDL)
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
Dieta, Actividad Física, Tabaquismo, Consumo de alcohol.
|
4 y 12 meses
|
|
Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
Estimado por Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
4 y 12 meses
|
|
Cumplimiento del tratamiento farmacéutico
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
|
|
Readmisión
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
Totales y cardiovasculares
|
4 y 12 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
SF-12 HeartQoL EQ-5D
|
4 y 12 meses
|
|
Diferencia en Costos económicos de Salud
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
|
4 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bertelsen JB, Dehbarez NT, Refsgaard J, Kanstrup H, Johnsen SP, Qvist I, Christensen B, Sogaard R, Christensen KL. Shared care versus hospital-based cardiac rehabilitation: a cost-utility analysis based on a randomised controlled trial. Open Heart. 2018 Feb 7;5(1):e000584. doi: 10.1136/openhrt-2016-000584. eCollection 2018.
- Bertelsen JB, Refsgaard J, Kanstrup H, Johnsen SP, Qvist I, Christensen B, Christensen KL. Cardiac rehabilitation after acute coronary syndrome comparing adherence and risk factor modification in a community-based shared care model versus hospital-based care in a randomised controlled trial with 12 months of follow-up. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Apr;16(4):334-343. doi: 10.1177/1474515116666781. Epub 2016 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Síndrome
- Isquemia
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- SHARED REHAB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .