Reabilitação de Cuidados Compartilhados Após Síndrome Coronariana Aguda (SHARED-REHAB)
28 de maio de 2015 atualizado por: University of Aarhus
A reabilitação cardíaca é uma intervenção individual multidisciplinar adaptada a pessoas que sofrem de Doenças Cardíacas. Envolve;
- Aconselhamento dietético,
- Treino de exercícios,
- Apoio psicossocial,
- Médico
- Parar de fumar
- Educação paciente
O objetivo é a recuperação rápida e completa e reduzir a chance de recorrência.
Na Dinamarca, as pessoas admitidas com Doença Cardíaca Aguda são encaminhadas para um curso de reabilitação cardíaca hospitalar na alta.
A Reforma Municipal Dinamarquesa de 2007 mudou a responsabilidade da reabilitação das Regiões, que administram os hospitais, para os municípios.
O cuidado compartilhado é neste cenário que os elementos do tratamento se completam em diferentes lugares da Atenção à Saúde.
O objetivo deste estudo é:
- estabelecer um modelo de cuidado compartilhado para a reabilitação cardíaca após a admissão com Síndrome Coronariana Aguda e
- comparar este modelo com a reabilitação cardíaca hospitalar existente após admissão com Síndrome Coronariana Aguda.
O desfecho primário é a participação na reabilitação cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
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-
Region Midt
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Silkeborg, Region Midt, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão com Síndrome Coronariana Aguda
- Residente no distrito do Departamento de Cardiologia, Aarhus University Hospital, Silkeborg ou Viborg Hospital, parte do "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
- Aceite ambos os modelos de reabilitação cardíaca
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Residente fora do distrito do Departamento de Cardiologia, Aarhus University Hospital, Viborg Hospital ou Silkeborg Hospital, parte do "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
- Idade 80 anos ou mais
- Insuficiência cardíaca (fração de ejeção inferior a 40%)
- Comorbidade grave
- Reanimado e necessidade de suporte do ergoterapeuta após a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Baseado em hospital
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Comparador Ativo: Modelo de cuidado compartilhado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação na reabilitação cardíaca
Prazo: 4 meses
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A participação na reabilitação cardíaca é avaliada para cada elemento. A participação é definida como pelo menos 50% para cada elemento.
A participação total é em 6 dos 6 elementos se fumador ou 5/5 se não fumador. A participação total parcial é em 5/6 se fumante ou 4/5 se não fumante. |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de IMC e/ou circunferência abdominal
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Pressão Arterial Ambulatorial 24 horas
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Valores de Colesterol Sanguíneo (Total, LDL, HDL)
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Glicemia em Jejum
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Capacidade de exercício
Prazo: 4 e 12 meses
|
4 e 12 meses
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Mudancas de estilo de vida
Prazo: 4 e 12 meses
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Dieta, Atividade Física, Tabagismo, Consumo de Álcool.
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4 e 12 meses
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Pontuação de depressão
Prazo: 4 e 12 meses
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Estimado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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4 e 12 meses
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Adesão ao tratamento farmacêutico
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Readmissão
Prazo: 4 e 12 meses
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Total e cardiovascular
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4 e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 4 e 12 meses
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SF-12 HeartQoL EQ-5D
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4 e 12 meses
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Diferença nos custos econômicos da saúde
Prazo: 4 e 12 meses
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4 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bertelsen JB, Dehbarez NT, Refsgaard J, Kanstrup H, Johnsen SP, Qvist I, Christensen B, Sogaard R, Christensen KL. Shared care versus hospital-based cardiac rehabilitation: a cost-utility analysis based on a randomised controlled trial. Open Heart. 2018 Feb 7;5(1):e000584. doi: 10.1136/openhrt-2016-000584. eCollection 2018.
- Bertelsen JB, Refsgaard J, Kanstrup H, Johnsen SP, Qvist I, Christensen B, Christensen KL. Cardiac rehabilitation after acute coronary syndrome comparing adherence and risk factor modification in a community-based shared care model versus hospital-based care in a randomised controlled trial with 12 months of follow-up. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Apr;16(4):334-343. doi: 10.1177/1474515116666781. Epub 2016 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHARED REHAB
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