Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shared Care Revalidatie na acuut coronair syndroom (SHARED-REHAB)

28 mei 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus

Hartrevalidatie is een individueel aangepaste multidisciplinaire interventie voor mensen met een hartaandoening. Het heeft betrekking op;

  • Dieetbegeleiding,
  • Oefentraining,
  • Psychosociale ondersteuning,
  • Arts
  • stoppen met roken
  • Patiëntenvoorlichting

Het doel is een snel en volledig herstel en het verkleinen van de kans op herhaling.

In Denemarken worden mensen die met een acute hartaandoening zijn opgenomen, bij ontslag verwezen naar een hartrevalidatieprogramma in het ziekenhuis.

De Deense gemeentelijke hervorming van 2007 veranderde de verantwoordelijkheid voor revalidatie van de regio's, die de ziekenhuizen runnen, naar de gemeenten.

Gedeelde zorg is in deze setting dat elementen van behandeling op verschillende plaatsen in de gezondheidszorg worden voltooid.

Het doel van deze studie is:

  • het opzetten van een gedeeld zorgmodel voor hartrevalidatie na opname met acuut coronair syndroom en
  • om dit model te vergelijken met de bestaande ziekenhuisgebaseerde hartrevalidatie na opname met acuut coronair syndroom.

De primaire uitkomstmaat is deelname aan hartrevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

212

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Denemarken, 8600
        • Silkeborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname met acuut coronair syndroom
  • Woonachtig in het district van de afdeling Cardiologie, Aarhus University Hospital, Silkeborg of Viborg Hospital, onderdeel van de "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Accepteer beide modellen van hartrevalidatie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Woonachtig buiten het district Afdeling Cardiologie, Aarhus Universitair Ziekenhuis, Viborg Ziekenhuis of Silkeborg Ziekenhuis, onderdeel van "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Leeftijd 80 jaar of ouder
  • Hartfalen (ejectiefractie minder dan 40%)
  • Ernstige comorbiditeit
  • Gereanimeerd en hulp nodig van ergotherapeut na ontslag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ziekenhuis gebaseerd
  • Het eerste bezoek aan de hartambulance ongeveer 14 dagen na ontslag omvat een medisch onderzoek door een cardioloog en begeleiding door een verpleegkundige die gespecialiseerd is in hartrevalidatie.
  • Dieetbegeleiding met diëtist
  • Lichaamsbeweging (1 uur, 2 timers per week gedurende 12 weken)
  • Stoppen met roken als roker met opgeleide stoppen-met-instructeur
  • Patiëntenvoorlichting en psychosociale ondersteuning in 2 tot 3 individuele consulten met verpleegkundige gespecialiseerd in hartrevalidatie
  • Onderzoek door cardioloog 8-12 weken na ontslag.
Actieve vergelijker: Gedeeld zorgmodel
  • Eerste bezoek aan cardiale ambulante ongeveer 14 dagen na ontslag omvat onderzoek door cardioloog en begeleiding van verpleegkundige gespecialiseerd in hartrevalidatie.
  • Dieetbegeleiding met diëtist
  • Lichaamsbeweging (1 uur, 2 timers per week gedurende 12 weken)
  • Stoppen met roken als roker met opgeleide stoppen-met-instructeur
  • Patiëntenvoorlichting en psychosociale ondersteuning in 2 individuele consulten en 8 groepsconsulten met ervaren verpleegkundige
  • Onderzoek door de huisarts van de patiënt 8-12 weken na ontslag.
Gedragsmatig: Shared Care-model
  • Het eerste bezoek aan de hartambulance ongeveer 14 dagen na ontslag omvat een medisch onderzoek door een cardioloog en begeleiding door een verpleegkundige die gespecialiseerd is in hartrevalidatie.
  • Dieetbegeleiding met diëtist
  • Lichaamsbeweging (1 uur, 2 timers per week gedurende 12 weken)
  • Stoppen met roken als roker met opgeleide stoppen-met-instructeur
  • Patiëntenvoorlichting en psychosociale ondersteuning in 2 individuele consulten en 8 groepsconsulten met ervaren verpleegkundige
  • Onderzoek door de huisarts van de patiënt 8-12 weken na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan hartrevalidatie
Tijdsspanne: 4 maanden

Per onderdeel wordt deelname aan hartrevalidatie beoordeeld. Deelname wordt gedefinieerd als minimaal 50% voor elk onderdeel.

  • Stoppen met roken
  • Dieetbegeleiding
  • Oefentraining
  • Arts
  • Patiëntenvoorlichting
  • Psychosociale ondersteuning

Volledige deelname is in 6 van de 6 elementen als roker of 5/5 als niet-roker. Gedeeltelijke volledige deelname is in 5/6 als roker of 4/5 als niet-roker.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van BMI en/of buikomtrek
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden
Cholesterolwaarden in het bloed (Totaal, LDL, HDL)
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden
Veranderingen in levensstijl
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Dieet, lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik.
4 en 12 maanden
Depressie scoren
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Geschat door Hospital Anxiety and Depression Scale
4 en 12 maanden
Naleving van farmaceutische behandeling
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden
Heropname
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Totaal en cardiovasculair
4 en 12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 en 12 maanden
Verschil in economische gezondheidskosten
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
4 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Region MidtJylland Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHARED REHAB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Shared Care-model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren