Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная реабилитация после острого коронарного синдрома (SHARED-REHAB)

28 мая 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Кардиореабилитация — это индивидуально адаптированное мультидисциплинарное вмешательство для людей, страдающих сердечными заболеваниями. Это включает в себя;

  • Диетическое консультирование,
  • Упражнения тренировки,
  • Психосоциальная поддержка,
  • Врач
  • Отказ от курения
  • Обучение пациентов

Целью является быстрое и полное выздоровление и снижение вероятности рецидива.

В Дании людей, госпитализированных с острым сердечным заболеванием, при выписке направляют на курс кардиореабилитации в больнице.

Муниципальная реформа Дании 2007 года перенесла ответственность за реабилитацию с регионов, которые управляют больницами, на муниципалитеты.

Совместное лечение заключается в том, что элементы лечения выполняются в разных местах службы здравоохранения.

Цель этого исследования:

  • создать модель совместного ухода за кардиологической реабилитацией после госпитализации с острым коронарным синдромом и
  • сравнить эту модель с существующей в больнице кардиологической реабилитацией после госпитализации с острым коронарным синдромом.

Первичным результатом является участие в кардиологической реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Дания, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Дания, 8600
        • Silkeborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация с острым коронарным синдромом
  • Резидент в районе отделения кардиологии Орхусской университетской больницы, Силькеборг или Выборгской больницы, входящей в состав "Hospitalsenheden Midt" Выборг, Силькеборг, Скиве, Хаммель.
  • Принять обе модели кардиореабилитации
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Проживает за пределами района отделения кардиологии, больницы Орхусского университета, больницы Выборга или больницы Силькеборга, входящей в состав «Hospitalsenheden Midt» (Выборг, Силькеборг, Скив, Хаммель).
  • Возраст 80 лет и старше
  • Сердечная недостаточность (фракция выброса менее 40%)
  • Тяжелая коморбидность
  • Реанимирован и нуждается в сопровождении эрготерапевта после выписки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: На базе больницы
  • Первый визит в кардиологическую амбулаторию примерно через 14 дней после выписки включает осмотр врача-кардиолога и консультацию медсестры, специализирующейся на кардиореабилитации.
  • Диетическая консультация с диетологом
  • Упражнения (1 час, 2 таймера в неделю в течение 12 недель)
  • Отказ от курения, если курильщик с образованным инструктором по отказу от курения
  • Обучение пациентов и психосоциальная поддержка в ходе 2–3 индивидуальных консультаций с медсестрой, специализирующейся на кардиореабилитации.
  • Осмотр кардиолога через 8-12 недель после выписки.
Активный компаратор: Модель совместного ухода
  • Первый визит в кардиологическую амбулаторию примерно через 14 дней после выписки включает осмотр кардиолога и консультацию медсестры, специализирующейся на кардиореабилитации.
  • Диетическая консультация с диетологом
  • Упражнения (1 час, 2 таймера в неделю в течение 12 недель)
  • Отказ от курения, если курильщик с образованным инструктором по отказу от курения
  • Обучение пациентов и психосоциальная поддержка в рамках 2 индивидуальных консультаций и 8 групповых консультаций с опытной медсестрой
  • Осмотр больного врачом общей практики через 8-12 недель после выписки.
Поведенческий: Модель совместного ухода
  • Первый визит в кардиологическую амбулаторию примерно через 14 дней после выписки включает осмотр врача-кардиолога и консультацию медсестры, специализирующейся на кардиореабилитации.
  • Диетическая консультация с диетологом
  • Упражнения (1 час, 2 таймера в неделю в течение 12 недель)
  • Отказ от курения, если курильщик с образованным инструктором по отказу от курения
  • Обучение пациентов и психосоциальная поддержка в рамках 2 индивидуальных консультаций и 8 групповых консультаций с опытной медсестрой
  • Осмотр больного врачом общей практики через 8-12 недель после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в кардиореабилитации
Временное ограничение: 4 месяца

Участие в кардиореабилитации оценивается по каждому элементу. Участие определяется как не менее 50% для каждого элемента.

  • Отказ от курения
  • Диетическое консультирование
  • Тренировка упражнений
  • Врач
  • Обучение пациентов
  • Психосоциальная поддержка

Полное участие в 6 из 6 элементов, если курит или 5/5, если не курит. Частичное полное участие составляет 5/6, если курит, или 4/5, если не курит.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ и/или окружности живота
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
4 и 12 месяцев
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 4 или 12 месяцев
4 или 12 месяцев
Значения холестерина в крови (общий, ЛПНП, ЛПВП)
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
4 и 12 месяцев
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
4 и 12 месяцев
Емкость упражнений
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
4 и 12 месяцев
Изменения образа жизни
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Диета, физическая активность, курение, употребление алкоголя.
4 и 12 месяцев
Оценка депрессии
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии
4 и 12 месяцев
Приверженность к медикаментозному лечению
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
4 и 12 месяцев
Реадмиссии
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Общая и сердечно-сосудистая
4 и 12 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 и 12 месяцев
Разница в экономических затратах на здравоохранение
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
4 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Region MidtJylland Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHARED REHAB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться