Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace sdílené péče po akutním koronárním syndromu (SHARED-REHAB)

28. května 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Srdeční rehabilitace je individuálně přizpůsobená multidisciplinární intervence pro lidi trpící srdečním onemocněním. To zahrnuje;

  • Dietní poradenství,
  • cvičební trénink,
  • psychosociální podpora,
  • Lékař
  • odvykání kouření
  • Edukace pacientů

Účelem je rychlé a úplné uzdravení a snížení možnosti opakování.

V Dánsku jsou lidé, kteří byli přijati s akutním srdečním onemocněním, po propuštění do nemocniční rehabilitace srdce.

Dánská komunální reforma z roku 2007 změnila odpovědnost za rehabilitaci z regionů, které provozují nemocnice, na obce.

Sdílená péče je v tomto nastavení, kdy jsou prvky léčby dokončeny na různých místech ve zdravotnictví.

Cílem této studie je:

  • vytvořit model sdílené péče pro rehabilitaci srdce po přijetí s akutním koronárním syndromem a
  • porovnat tento model se stávající nemocniční srdeční rehabilitací po přijetí s akutním koronárním syndromem.

Primárním výsledkem je účast na srdeční rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Dánsko, 8600
        • Silkeborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstupné s akutním koronárním syndromem
  • Rezident v okrese kardiologického oddělení, Aarhus University Hospital, Silkeborg nebo Viborg Hospital, část "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Přijměte oba modely srdeční rehabilitace
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí mimo obvod kardiologického oddělení, Aarhus University Hospital, Viborg Hospital nebo Silkeborg Hospital, část "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Věk 80 let nebo starší
  • Srdeční selhání (ejekční frakce menší než 40 %)
  • Těžká komorbidita
  • Resuscitovaný a potřeba podpory ergoterapeuta po propuštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: V nemocnici
  • První návštěva na kardiologické ambulanci cca 14 dní po propuštění zahrnuje vyšetření lékařem kardiologem a poradenství sestrou specializovanou na kardiorehabilitaci.
  • Dietní poradenství s dietologem
  • Cvičení (1 hodina, 2 časovač týdně po dobu 12 týdnů)
  • Odvykání kouření u kuřáka se vzdělaným instruktorem odvykání kouření
  • Edukace pacienta a psychosociální podpora ve 2 až 3 individuálních konzultacích se sestrou specializovanou na kardiorehabilitaci
  • Vyšetření kardiologem 8-12 týdnů po propuštění.
Aktivní komparátor: Model sdílené péče
  • První návštěva na kardiologické ambulanci cca 14 dní po propuštění zahrnuje vyšetření kardiologem a poradenství sestrou specializovanou na kardiorehabilitaci.
  • Dietní poradenství s dietologem
  • Cvičení (1 hodina, 2 časovač týdně po dobu 12 týdnů)
  • Odvykání kouření u kuřáka se vzdělaným instruktorem odvykání kouření
  • Edukace pacientů a psychosociální podpora ve 2 individuálních konzultacích a 8 skupinových konzultacích se zkušenou sestrou
  • Vyšetření praktickým lékařem pacienta 8-12 týdnů po propuštění.
Behaviorální: Model sdílené péče
  • První návštěva na kardiologické ambulanci cca 14 dní po propuštění zahrnuje vyšetření lékařem kardiologem a poradenství sestrou specializovanou na kardiorehabilitaci.
  • Dietní poradenství s dietologem
  • Cvičení (1 hodina, 2 časovač týdně po dobu 12 týdnů)
  • Odvykání kouření u kuřáka se vzdělaným instruktorem odvykání kouření
  • Edukace pacientů a psychosociální podpora ve 2 individuálních konzultacích a 8 skupinových konzultacích se zkušenou sestrou
  • Vyšetření praktickým lékařem pacienta 8-12 týdnů po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na srdeční rehabilitaci
Časové okno: 4 měsíce

U každého prvku se hodnotí účast na srdeční rehabilitaci. Účast je definována jako minimálně 50% pro každý prvek.

  • Odvykání kouření
  • Dietní poradenství
  • Cvičení
  • Lékař
  • Edukace pacientů
  • Psychosociální podpora

Plná účast je v 6 ze 6 prvků, pokud je kuřák, nebo v 5/5, pokud je nekuřák. Částečná plná účast je 5/6 pro kuřáky nebo 4/5 pro nekuřáky.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI a/nebo obvodu břicha
Časové okno: 4 a 12 měsíců
4 a 12 měsíců
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: 4 nebo 12 měsíců
4 nebo 12 měsíců
Hodnoty cholesterolu v krvi (celkový, LDL, HDL)
Časové okno: 4 a 12 měsíců
4 a 12 měsíců
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 4 a 12 měsíců
4 a 12 měsíců
Kapacita cvičení
Časové okno: 4 a 12 měsíců
4 a 12 měsíců
Změny životního stylu
Časové okno: 4 a 12 měsíců
Dieta, fyzická aktivita, kouření, konzumace alkoholu.
4 a 12 měsíců
Skóre deprese
Časové okno: 4 a 12 měsíců
Odhaduje se na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
4 a 12 měsíců
Dodržování farmaceutické léčby
Časové okno: 4 a 12 měsíců
4 a 12 měsíců
Readmise
Časové okno: 4 a 12 měsíců
Celková a kardiovaskulární
4 a 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: 4 a 12 měsíců
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 a 12 měsíců
Rozdíl v ekonomických nákladech na zdravotnictví
Časové okno: 4 a 12 měsíců
4 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Region MidtJylland Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHARED REHAB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit